亞洲藥企珉科醫(yī)藥（Medvacca Medical）成功登陸巴西

2021-12-01 18:37 9939

上海2021年12月1日 /美通社/ -- 鑒于疫苗、藥品研發(fā)等生物科技的相關(guān)性，巴西逐漸成為一個有吸引力的市場，備受國際資本青睞。近期，亞洲藥企珉科醫(yī)藥（Medvacca Medical）成功登陸巴西。

珉科醫(yī)藥是一個全球多中心的生物藥平臺，聚焦為中國乃至全球領(lǐng)先的疫苗和創(chuàng)新藥企業(yè)提供海外CRO和CSO的專業(yè)服務(wù)。其巴西控股子公司“Xamano Brazil”將在南美等國家于疫苗、生物藥、醫(yī)療設(shè)備等領(lǐng)域進行建設(shè)和投資，以擴大在拉丁美洲的市場份額。

此前，Xamano Brazil已在圣保羅（São Paulo）、巴西利亞（Brasília）和若茵維萊(Joinville)設(shè)立分支機構(gòu)。未來，還將在戈亞斯州（Goiás）成立生產(chǎn)疫苗和藥品的生物制藥基地。

"我們正在完成對戈亞斯州一個中等規(guī)模制藥工廠的收購，目的是將我們的疫苗和藥品在巴西本土化生產(chǎn)。”Xamano Brazil首席執(zhí)行官Paulo Medeiro先生說：“談判幾個月前就已開始，我們目前已通過所有必要的法律和財務(wù)程序，我們已準(zhǔn)備完成這個收購過程。”

"此外，我們在圣卡塔琳娜州，若茵維萊市，伊塔雅伊港（一個保稅港區(qū)）完成了進口許可證的備案，我們將利用該港口的低稅收政策進口生物醫(yī)藥的原材料和相關(guān)醫(yī)療設(shè)備。”Medeiro先生補充說。

斯微生物（Stemirna Therapeutics）是珉科醫(yī)藥的重要合作伙伴，也是Xamano Brazil帶到巴西的第一個中國生物藥品牌，這是一家在生物技術(shù)領(lǐng)域，特別是在開發(fā)用于治療傳染病和免疫腫瘤疾病的信使RNA疫苗（mRNA）方面處于領(lǐng)先地位的中國公司。

2021年7月，珉科醫(yī)藥、斯微生物與巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）啟動了正式研討會，展示了其用于預(yù)防新冠病毒的mRNA疫苗。在以前進行的臨床研究中，由斯微生物生產(chǎn)的新冠疫苗（SW-BIC-213）相對于其第一代mRNA疫苗SW0123表現(xiàn)出更加優(yōu)異的安全性、有效性和更加優(yōu)異的質(zhì)量，特別是在對抗德爾塔變異毒株方面。基于第一代mRNA疫苗SW0123，SW-BIC-213的優(yōu)勢如下：

1. 通過采用2P突變（前融合結(jié)構(gòu)）、RRAR突變（去除內(nèi)源性蛋白酶裂解位點）和D614G突變，改進了抗原設(shè)計；所有這些突變極大地提高了抗原的免疫原性，使其能夠中和幾個重要的變異株，包括南非、英國和印度變異株。

2. 減少了主要的脂質(zhì)成分，進一步提高了LPP給藥系統(tǒng)的安全性。與SW0123相比，SW- BIC-213在體外大大提高了抗原表達。在體內(nèi)，SW- BIC-213誘導(dǎo)了小鼠和恒河猴強烈的體液和細胞免疫反應(yīng)，比SW0123表現(xiàn)更為優(yōu)異。

3. 在一項研究者發(fā)起的臨床試驗（IIT）研究中，12名參與者（25ug）和5名參與者（50ug）用2個劑量的SW-BIC-213免疫，誘發(fā)了非常強的SARS-CoV2結(jié)合和中和抗體滴度，而且所有參與者都表現(xiàn)出良好的安全性。(以上統(tǒng)計信息截止到2021年5月8日。)

這是中國第一個在巴西臨床mRNA疫苗。該疫苗在巴西的臨床試驗即將開始 -- 與選定的巴西衛(wèi)生和教育機構(gòu)合作。