中國(guó)杭州和紹興2021年11月12日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布其合作伙伴Sagimet Biosciences公布了TVB-2640（歌禮代號(hào)：ASC40）在中美非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中的II期臨床試驗(yàn)（FASCINATE-1）最新數(shù)據(jù)。加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校非酒精性脂肪肝病研究中心主任，醫(yī)學(xué)博士Rohit Loomba將于11月14日在2021年美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)（AASLD）年會(huì)（The Liver Meeting® 2021）就該II期臨床試驗(yàn)的合并中美患者的最新結(jié)果作口頭報(bào)告。演講題目是“Novel, first-in-class, fatty acid synthase (FASN) inhibitor TVB-2640 demonstrates robust clinical efficacy and safety in a global phase 2 randomized placebo-controlled NASH trial (FASCINATE-1) conducted in the U.S. and China.”
作為該研究的首要協(xié)調(diào)研究者，Rohit Loomba博士在Sagimet新聞稿中指出：盡管患者群體不同，但美國(guó)和中國(guó)隊(duì)列之間的結(jié)果具有一致性，包括肝臟脂肪含量降低的結(jié)果。肝臟脂肪含量降低已在多項(xiàng)研究中被證明與組織學(xué)改善相關(guān)。FASCINATE-1是一項(xiàng)強(qiáng)有力的II期臨床試驗(yàn)用以確定TVB-2640的最佳劑量。50 mg是正在開(kāi)展的更大樣本量的肝活檢IIb期臨床試驗(yàn)（FASCINATE-2）的最佳劑量。
關(guān)于Sagimet
Sagimet Biosciences是一家處于臨床階段的生物制藥公司，專注于開(kāi)發(fā)治療重要疾病的新型療法，如非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和特定癌癥，著重針對(duì)功能失調(diào)的代謝途徑。公司在脂肪酸合成酶（FASN）生物學(xué)方面擁有獨(dú)特的專業(yè)知識(shí)，并已建立了一個(gè)專有的FASN抑制劑管線。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.sagimet.com。
關(guān)于歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點(diǎn)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑）等領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，以解決國(guó)內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀過(guò)往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，歌禮以全球化的視野布局創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域，瞄準(zhǔn)未被滿足的臨床需求，并以研發(fā)賽道國(guó)際領(lǐng)先的定位，高效、快速推進(jìn)管線產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和18條強(qiáng)健且聚焦創(chuàng)新的研發(fā)管線，眾多在研管線處于國(guó)際領(lǐng)先的地位，并積極布局新的治療領(lǐng)域：
1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治愈）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物，與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)合的治療方案，有望為乙肝功能性治愈帶來(lái)重大突破。（2）艾滋病：免疫療法ASC22，用于艾滋病特異性免疫重建，以期實(shí)現(xiàn)艾滋病感染者的功能性治愈。（3）丙肝：歌禮成功研發(fā)上市由兩個(gè)1類新藥戈諾衛(wèi)®和新力萊®組成的全口服丙肝治療方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。甘萊制藥有三款分別針對(duì)脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素ß受體（THRß）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復(fù)方制劑。針對(duì)FXR靶點(diǎn)的新藥同時(shí)被開(kāi)發(fā)用于原發(fā)性膽汁性膽管炎的治療。
3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點(diǎn)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領(lǐng)域布局創(chuàng)新且具有差異化的管線，專注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點(diǎn)抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。
4. 拓展性適應(yīng)癥：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實(shí)體瘤適應(yīng)癥后，新痤瘡適應(yīng)癥已獲批進(jìn)入II期臨床。欲了解更多信息，敬請(qǐng)登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com。
