深圳2021年9月18日 /美通社/ -- 在國際環(huán)境及疫情的雙重影響下，我國的生物醫(yī)學(xué)工程行業(yè)發(fā)展在危機(jī)中迎來了新的周期。全球醫(yī)療器械銷售額從2009年3080億美元迅速上升至2019年4516億美元，復(fù)合年均增長率為5.6%，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模繼續(xù)保持穩(wěn)步增長。

根據(jù)中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書最新數(shù)據(jù)顯示，在我國許多醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)口器械仍然處于主導(dǎo)地位。2019年全球醫(yī)療器械市場前10名總營收占42.93%全球市場份額，高端醫(yī)療器械市場上，歐洲、美國、日本占據(jù)近90%的份額。而我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)企業(yè)規(guī)模小而分散，85%以上為規(guī)模在2000萬以下的中小企業(yè)，三類醫(yī)療器械占比僅為12%。隨著我國近年來創(chuàng)新型企業(yè)的爆發(fā)式發(fā)展，無論從產(chǎn)品質(zhì)量，價(jià)格還是研發(fā)能力上，我國醫(yī)療器械與國際品牌之間的距離正快速縮小。部分細(xì)分領(lǐng)域高國產(chǎn)化率讓我們看到了進(jìn)口替代的大趨勢(shì)以及巨大潛力。

醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系國計(jì)民生，在疫情的催化下快速發(fā)展。中國企業(yè)依托在抗疫競賽中的勝利成果，在國際市場供應(yīng)停擺期間，抓住窗口機(jī)會(huì)，搶占市場，樹立品牌，實(shí)現(xiàn)從制造到品牌和銷售渠道的跨越。

十四五規(guī)劃指出，加快構(gòu)建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局。不僅有國家的多項(xiàng)政策扶持，隨著生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的發(fā)展，一些民間力量也參與其中，進(jìn)入生物醫(yī)藥發(fā)展的大浪潮之中推波助瀾。中城新產(chǎn)業(yè)是一家專注于生物醫(yī)學(xué)工程、智能制造、物聯(lián)網(wǎng)、航空航天、新一代信息技術(shù)和新材料六大產(chǎn)業(yè)方向，為企業(yè)提供技術(shù)、資金、人才、市場為核心服務(wù)的主題園區(qū)建設(shè)、運(yùn)營商。中城新產(chǎn)業(yè)成立于2015年，它的首個(gè)生物醫(yī)學(xué)工程主題產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目位于深圳市坪山區(qū)的生命科學(xué)園，2021年7月中城生命科學(xué)園獲得2021年中國園區(qū)大會(huì)頒發(fā)的全國新銳產(chǎn)業(yè)園5強(qiáng)。目前中城的生命科學(xué)園系列主題園區(qū)全國在運(yùn)營面積達(dá)65萬平方米，布局在深圳、成都及啟東等地，形成了區(qū)域性的產(chǎn)業(yè)生態(tài)集聚。6年來，中城新產(chǎn)業(yè)探索出一套前瞻性的服務(wù)體系，搭建生物醫(yī)學(xué)工程公共服務(wù)平臺(tái)，從專利轉(zhuǎn)化、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、人才培養(yǎng)、產(chǎn)業(yè)鏈上下游對(duì)接、國際合作等方面對(duì)生物醫(yī)學(xué)企業(yè)進(jìn)行支持，打造服務(wù)體系。

源起于國際交流中心

田瑞雪是中城生物醫(yī)學(xué)工程comp@ss總經(jīng)理，主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)服務(wù)業(yè)務(wù)，她有著多年的政府背景，加入中城之前專門從事國際技術(shù)轉(zhuǎn)移和生物醫(yī)藥醫(yī)療器械科技成果轉(zhuǎn)化。“第一次接觸中城新產(chǎn)業(yè)是在2016年初，我當(dāng)時(shí)擔(dān)任國際轉(zhuǎn)移協(xié)作網(wǎng)絡(luò)副秘書長，與中城新產(chǎn)業(yè)一起籌備一場行業(yè)論壇活動(dòng)。國際技術(shù)轉(zhuǎn)移是一個(gè)非常復(fù)雜和漫長的過程，加之中國的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)尚不夠完善，很多國外專家和企業(yè)對(duì)此頗有顧慮。經(jīng)常需要通過香港把專利過渡到內(nèi)地進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化，而深圳的確是最方便最活躍的地方。多年的經(jīng)驗(yàn)讓我深刻意識(shí)到只有專注垂直領(lǐng)域才能使科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化更加容易落地，而這恰恰與中城的理念不謀而合，這是我選擇加入中城的關(guān)鍵原因。中城的園區(qū)都是主題專業(yè)園區(qū)，這正是我們?yōu)楫a(chǎn)業(yè)和企業(yè)服務(wù)的最佳落地端口。”田瑞雪說。面對(duì)巨大的國際國內(nèi)市場，中國的技術(shù)和產(chǎn)品制造能力還在蓬勃發(fā)展。但同時(shí)我們也需要看到生產(chǎn)母機(jī)、上游原材料，以及核心元器件等主要集中在歐美日等國家，大力推動(dòng)國產(chǎn)替代的過程中，國際交流與合作顯得越發(fā)重要。舉辦國際交流論壇是國際合作中不可或缺的一環(huán)，DMD(Design of Medical devices Conference) 大會(huì)由明尼蘇達(dá)大學(xué)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中心發(fā)起創(chuàng)立，自2001年開始在美國舉辦，經(jīng)過20年的發(fā)展，已成為全球知名、極具影響力的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)大會(huì)。不同于國內(nèi)外其他醫(yī)療器械的展會(huì)，該大會(huì)聚焦醫(yī)療器械創(chuàng)新本質(zhì)，關(guān)注醫(yī)工交叉合作，面向科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展最前沿。

2019年，中城新產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)學(xué)工程comp@ss將該品牌會(huì)議首次帶到上海，聯(lián)合明尼蘇達(dá)大學(xué)、上海理工大學(xué)共同策劃籌備為期三天的國際交流大會(huì)，內(nèi)容包括開幕式及主會(huì)場論壇動(dòng)，分會(huì)場專題論壇及展會(huì)，閉門報(bào)名參加的國際醫(yī)療器械創(chuàng)新培訓(xùn)，三天活動(dòng)吸引了上千人參與。會(huì)議齊聚了衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等政府機(jī)構(gòu)、多家醫(yī)院的科室骨干、國內(nèi)外一流科研機(jī)構(gòu)等上百位醫(yī)院臨床權(quán)威和醫(yī)工專家，為大會(huì)從政策導(dǎo)向、科技前沿、市場拓展等多個(gè)行業(yè)痛點(diǎn)都提供了最關(guān)鍵的資源與分享。分論壇還在骨科、牙科、麻醉等垂直細(xì)分領(lǐng)域深入探討來自臨床的創(chuàng)新需求，投融資對(duì)接等。展會(huì)方面云集國際最前沿的研究和產(chǎn)品，向海內(nèi)外展示“國產(chǎn)創(chuàng)新”，對(duì)接市場資源超過80個(gè)展位。波士頓科學(xué)、美敦力、GE、飛利浦、西門子、微創(chuàng)、邁瑞等國內(nèi)外行業(yè)龍頭積極參與。

在此次大會(huì)上，上海理工大學(xué)與中城生物醫(yī)學(xué)工程comp@ss聯(lián)合9個(gè)國家20家醫(yī)療器械領(lǐng)域的教育和研發(fā)機(jī)構(gòu)、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)，共同倡議成立“一帶一路”醫(yī)療器械創(chuàng)新與應(yīng)用聯(lián)盟，進(jìn)一步為國內(nèi)外企業(yè)提供國際交流服務(wù)。

“一帶一路”醫(yī)療器械創(chuàng)新與應(yīng)用聯(lián)盟正式成立、啟動(dòng)運(yùn)行

2020年12月8日，在倡議發(fā)起的一年后，以打造一個(gè)有影響力的醫(yī)療器械的國際創(chuàng)新平臺(tái)為目標(biāo)，“一帶一路”醫(yī)療器械創(chuàng)新與應(yīng)用聯(lián)盟正式成立。為了提高國際交流的廣度和深度，進(jìn)一步達(dá)成國際合作，聯(lián)盟不斷地?cái)U(kuò)充國際資源，為聯(lián)盟成員服務(wù)。經(jīng)過一年的籌備，聯(lián)盟成員單位從大會(huì)最初9個(gè)國家的20家倡議發(fā)起機(jī)構(gòu)擴(kuò)展至55家機(jī)構(gòu)，成員單位來自新加坡、以色列、瑞典、加拿大、意大利、美國等18個(gè)國家，包括大學(xué)、行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商、科技園區(qū)、第三方醫(yī)療類服務(wù)機(jī)構(gòu)等。截至2021年8月，聯(lián)盟成員機(jī)構(gòu)已增至88家。中城生物醫(yī)學(xué)工程comp@ss作為聯(lián)盟秘書處，致力于為聯(lián)盟成員機(jī)構(gòu)鏈接資源、拓展渠道，發(fā)揮聯(lián)盟“創(chuàng)新共同體”的意義與價(jià)值。

受疫情的影響，聯(lián)盟的活動(dòng)更多轉(zhuǎn)為線上化，其中2021年4月舉辦的一場“歐洲高端醫(yī)療器械項(xiàng)目路演”活動(dòng)中吸引了超過600人在線上觀看，投資人與項(xiàng)目方從產(chǎn)品技術(shù)、市場需求、融資規(guī)劃、項(xiàng)目前景等各個(gè)角度進(jìn)行溝通，線上活動(dòng)可以幫助項(xiàng)目獲得更多的影響力及流量，更好地進(jìn)行項(xiàng)目對(duì)接。活動(dòng)中對(duì)接上的資源，活動(dòng)后線下由團(tuán)隊(duì)提供點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的專項(xiàng)服務(wù)。線下的活動(dòng)服務(wù)國內(nèi)的企業(yè)，為國內(nèi)企業(yè)如何“走出去”鏈接更多的資源。2021年5月聯(lián)盟舉辦了“腫瘤早篩企業(yè)如何出海”的專題沙龍，參與企業(yè)表示，這種更有針對(duì)性，更細(xì)分領(lǐng)域的閉門深入探討對(duì)企業(yè)來說更加具吸引力。

百尺竿頭，更進(jìn)一步：打造專業(yè)培訓(xùn)中心

人才是創(chuàng)新的主體，是創(chuàng)新的關(guān)鍵，人才培養(yǎng)也是行業(yè)痛點(diǎn)之一。除了舉辦國際交流活動(dòng)和服務(wù)，中城生物醫(yī)學(xué)工程comp@ss還打造了comp@ss學(xué)院，為行業(yè)人才的培養(yǎng)和知識(shí)更新提供線上線下常態(tài)化服務(wù)。comp@ss學(xué)院與四個(gè)國內(nèi)國際機(jī)構(gòu)合作為醫(yī)護(hù)一線工作者、企業(yè)事業(yè)單位醫(yī)械從業(yè)人員提供培訓(xùn)。

依托國家衛(wèi)生健康委能力建設(shè)和繼續(xù)教育中心開展的醫(yī)療器械培訓(xùn)是最受歡迎的。“培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋公共衛(wèi)生安全科技、生物醫(yī)學(xué)前沿科技、醫(yī)療器械安全使用、醫(yī)療器械科學(xué)管理以及醫(yī)療器械創(chuàng)新設(shè)計(jì)五大板塊。”田瑞雪說。

依托國家藥監(jiān)局高研究院和中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)開展政策法規(guī)培訓(xùn)，醫(yī)療器械用于人體，行業(yè)監(jiān)管非常嚴(yán)格，監(jiān)管政策隨著新技術(shù)新產(chǎn)品不斷更新迭代，相關(guān)從業(yè)人員對(duì)政策法規(guī)等知識(shí)體系需要不斷更新。

依托上海理工大學(xué)國家級(jí)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育基地開展技術(shù)前沿培訓(xùn)，這是由國家人力資源和社會(huì)保障部批準(zhǔn)設(shè)立的國家級(jí)培訓(xùn)基地。中城生物醫(yī)學(xué)工程comp@ss作為基地秘書處單位和上理工醫(yī)療器械與食品學(xué)院緊密合作，根據(jù)企業(yè)實(shí)際需求，共同策劃組織不同主題的課程體系。通過comp@ss學(xué)院，一線醫(yī)護(hù)工作者除了可以獲得最新的信息與知識(shí)，也可以獲取國家級(jí)繼續(xù)教育學(xué)分，支持一線醫(yī)護(hù)工作者的職稱評(píng)定。

除了與國內(nèi)機(jī)構(gòu)合作展開培訓(xùn)，comp@ss學(xué)院也與國外知名院校進(jìn)行合作，中城生物醫(yī)學(xué)工程comp@ss與明尼蘇達(dá)大學(xué)合作在國內(nèi)開設(shè)醫(yī)療器械創(chuàng)新全流程培訓(xùn)。明尼蘇達(dá)大學(xué)醫(yī)療器械創(chuàng)新全流程培訓(xùn)是明尼蘇達(dá)大學(xué)獨(dú)創(chuàng)的全球最具創(chuàng)新力的醫(yī)療器械研發(fā)培訓(xùn)，《醫(yī)療器械創(chuàng)新手冊(cè)》是美國醫(yī)療器械創(chuàng)新領(lǐng)域的第一本教科書，向讀者介紹了醫(yī)療器械創(chuàng)新最終取得成功所需要的全部要素。2019年由上海理工大學(xué)醫(yī)療器械與食品學(xué)院程云章院長與田瑞雪共同翻譯出版《醫(yī)療器械創(chuàng)新手冊(cè)》，作為國內(nèi)該培訓(xùn)的教科書。田瑞雪說：“我們的培訓(xùn)是從醫(yī)生的臨床需求、從創(chuàng)新機(jī)會(huì)的發(fā)現(xiàn)出發(fā)，到樣機(jī)開發(fā)再到臺(tái)架試驗(yàn)、動(dòng)物試驗(yàn)以及臨床試驗(yàn)，從市場調(diào)研到籌集資金再到產(chǎn)品推介，從上市前審批申報(bào)到如何納入醫(yī)保系統(tǒng)再到上市后監(jiān)管，從創(chuàng)意筆記到知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略再到商業(yè)計(jì)劃書。這種全流程，多方位，綜合系統(tǒng)的培訓(xùn)正是我國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人員所急需的。”

2019年，comp@ss學(xué)院在DMD大會(huì)舉辦了一天的精品培訓(xùn)課程，吸引了眾多國內(nèi)企業(yè)高管、研發(fā)人員等參與其中。通過以創(chuàng)新為主題的培訓(xùn)，我們也看到了近兩年來國內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新的熱情有明顯提升，在“國產(chǎn)替代”、國內(nèi)國際雙循環(huán)的大背景下，更多的企業(yè)認(rèn)可加強(qiáng)自身創(chuàng)新能力，贏得未來新市場。

中城生物醫(yī)學(xué)工程comp@ss將始終站在國家戰(zhàn)略高度，在立足國內(nèi)創(chuàng)新的同時(shí)保持全球化視野，專注垂直領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)，在醫(yī)工交叉創(chuàng)新，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，專業(yè)人才培養(yǎng)，國際交流合作等方面不斷深耕服務(wù)。在雙循環(huán)經(jīng)濟(jì)，科技事業(yè)發(fā)展要堅(jiān)持面向人民生命健康的國家政策導(dǎo)向中，民間力量也應(yīng)順應(yīng)歷史的潮流，為行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量，不斷前行。