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南京2021年9月7日 /美通社/ -- 應世生物科技（南京）有限公司（以下簡稱“應世生物”）與益方生物科技（上海）股份有限公司（以下簡稱“益方生物”）今天共同宣布，雙方已簽署新藥聯(lián)用開發(fā)的全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，就應世生物旗下FAK （黏著斑激酶）抑制劑IN10018與益方生物旗下KRAS G12C抑制劑D-1553的聯(lián)合用藥進行腫瘤適應癥的開發(fā)。
根據(jù)協(xié)議，雙方將充分發(fā)揮應世生物和益方生物在轉(zhuǎn)化醫(yī)學與腫瘤治療領(lǐng)域的研發(fā)優(yōu)勢，合作推進IN10018與D-1553聯(lián)合用藥的臨床開發(fā)。應世生物的臨床前研究表明：腫瘤細胞在KRAS G12C抑制劑作用下可通過誘導FAK活性產(chǎn)生耐藥，由此影響療效，并證實了聯(lián)合FAK抑制劑（IN10018）和KRAS G12C抑制劑在肺癌、結(jié)直腸癌等多個腫瘤模型上呈現(xiàn)了協(xié)同抗癌作用，使抗癌作用更加持久。
應世生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官王在琪博士表示：“我們非常高興與益方生物建立戰(zhàn)略合作關(guān)系， 將我們臨床前研究的成果進行轉(zhuǎn)化。IN10018聯(lián)合益方生物的KRAS G12C抑制劑D-1553有望在非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌等多種腫瘤治療上實現(xiàn)突破， 造福患者。”
益方生物創(chuàng)始人，董事長及總經(jīng)理王耀林博士表示：“我們希望與應世生物的合作能使兩家公司充分利用各自優(yōu)勢，快速推進KRAS G12C抑制劑與FAK抑制劑聯(lián)合使用的臨床研究，探索針對KRAS通路的新型聯(lián)合用藥，為患者提供更多更好的治療選擇。”
關(guān)于IN10018
IN10018是一種高效和高選擇性的ATP競爭性黏著斑激酶（FAK）抑制劑，目前在美國和中國均處于臨床開發(fā)階段，并獲得了美國FDA快速通道資格認定。應世生物擁有該化合物的全球獨家開發(fā)和商業(yè)權(quán)益。IN10018的早期臨床數(shù)據(jù)顯示了良好的安全性和對多種腫瘤類型的有效性。無論是在疾病分子生物學機制層面的最新研究成果還是臨床前研究數(shù)據(jù)均表明，除了單藥有效性之外，IN10018有望克服腫瘤基質(zhì)纖維化屏障，提高局部免疫功能，從而提高靶向治療、化療以及免疫治療等的療效，成為現(xiàn)有諸多治療方案的聯(lián)合用藥新選擇。
關(guān)于D-1553
D-1553是一種高效和高選擇性的KRAS G12C抑制劑，正在進行針對有KRAS G12C突變的非小細胞肺癌，結(jié)直腸癌等晚期實體腫瘤的全球多中心的I期臨床試驗。KRAS 信號傳導在細胞生長及存活中非常重要，KRAS 突變廣泛存在于多個高致死率的癌種中，是治療腫瘤的重要靶點，也是業(yè)內(nèi)公認的“不可成藥”的靶點。D-1553在臨床前研究中顯示出優(yōu)異的選擇性及腫瘤抑制效果，與多種其它腫瘤療法聯(lián)合應用表現(xiàn)出了顯著的協(xié)同抗腫瘤效應。D-1553是國內(nèi)首個自主研發(fā)并獲準進入臨床試驗階段的KRAS G12C抑制劑。
關(guān)于應世生物
應世生物創(chuàng)立于2018年底，是一家處于臨床研發(fā)階段的生物科技新銳。公司以疾病生物學為創(chuàng)新源頭，致力于打造臨床轉(zhuǎn)化與概念驗證的高效引擎，成為一家立足中國并產(chǎn)生全球影響的新藥研發(fā)公司。公司建立了跨上海、北京、南京、美國、加拿大和澳洲的高水平轉(zhuǎn)化醫(yī)學與臨床開發(fā)團隊，聚焦腫瘤耐藥和轉(zhuǎn)移領(lǐng)域特別是PD1耐藥的新藥研發(fā)，構(gòu)建起以“最佳聯(lián)合用藥研發(fā)”為導向的擁有全球?qū)＠麢?quán)的研發(fā)管線，并同包括默沙東、羅氏和勃林格殷格翰在內(nèi)諸多跨國藥企達成了合作伙伴關(guān)系。
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關(guān)于益方生物
益方生物是一家立足中國具有全球視野的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè)，聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域。公司在中國和美國擁有強大的臨床前和臨床研發(fā)團隊。依托獨立自主的研發(fā)體系持續(xù)開發(fā)包括針對激酶、腫瘤驅(qū)動基因、腫瘤免疫等一系列不同機制的臨床候選化合物，所有的產(chǎn)品管線均為自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)。目前已有 1 個產(chǎn)品處于新藥上市申請（NDA）階段，3 個產(chǎn)品處于臨床試驗的不同階段。
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