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中國杭州和美國洛克維爾2021年8月17日 /美通社/ -- 健新原力，一家專注于創(chuàng)新和伙伴合作的生物制藥公司，今天宣布在中國杭州設立了一個全新的先進細胞和基因治療的分析和工藝開發(fā)中心。分析開發(fā) (AD) 和工藝開發(fā) (PD) 是為潛在客戶提供用以支持臨床試驗和進一步商業(yè)化的細胞和基因治療產(chǎn)品開發(fā)服務的關鍵一步。健新原力的研發(fā)設備和人才投入進一步增強了公司在細胞和基因產(chǎn)品的分析開發(fā)、工藝特性、校驗以及員工培訓方面的能力。
本次設立的分析和工藝開發(fā)中心，主要用以提供分析方法開發(fā)和認證、質量控制準備、工藝開發(fā)以及為健新原力2022年GMP生產(chǎn)設施啟動做準備，構建平臺技術方法。
健新原力首席執(zhí)行官李玉玲指出“分析和工藝開發(fā)的能力在很大程度上決定了任何細胞和基因治療開發(fā)的成功與否。所有業(yè)內(nèi)人士都明白，這是細胞和基因治療產(chǎn)品開發(fā)的一個關鍵方面。健新原力設立該中心旨在滿足工藝和分析開發(fā)領域對質量和專業(yè)知識的關鍵需求。”
新的中心極大地提升了健新原力開發(fā)和提供經(jīng)濟高效、穩(wěn)健、可擴展分析能力的實力，以及能夠推動客戶項目高效、快速地向GMP制造邁進的工藝技術。健新原力將在2022年年中提供端到端的生產(chǎn)服務，其中包括質粒DNA、病毒載體和細胞治療產(chǎn)品的GMP商業(yè)化生產(chǎn)。該中心位于中國蕭山科技城傳化科創(chuàng)大廈。
