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印度孟買(mǎi)和卑詩(shī)省溫哥華2021年8月3日 /美通社/ -- 以研究為主導(dǎo)的全球綜合制藥公司Glenmark Pharmaceuticals和加拿大生物技術(shù)公司SaNOtize Research & Development Corp.今天宣布建立獨(dú)家長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，在印度和包括新加坡、馬來(lái)西亞、香港、臺(tái)灣、尼泊爾、文萊、柬埔寨、老撾、緬甸、斯里蘭卡、東帝汶和越南在內(nèi)的其他亞洲市場(chǎng)生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)和分銷(xiāo)其突破性的一氧化氮鼻噴劑（NONS），用于新冠病毒治療。
2021年3月，SaNOtize的臨床試驗(yàn)表明，NONS是一款安全有效的抗病毒治療藥物，可防止新冠病毒的傳播，縮短其病程并減輕癥狀的嚴(yán)重程度。在最初的24小時(shí)，NONS將平均病毒載量降低了約95%，并在72小時(shí)內(nèi)減少99%以上。作為英國(guó)和加拿大臨床試驗(yàn)的一部分，已在健康志愿者和患者中進(jìn)行了測(cè)試。
這款藥物以簡(jiǎn)單的鼻腔噴劑形式提供，旨在殺死上呼吸道病毒，防止其滋生并傳播到肺部。它是一種天然納米分子一氧化氮（NO），已被證明具有抗菌性能，對(duì)導(dǎo)致新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒有直接作用。
2021年7月初，Glenmark向印度中央藥品標(biāo)準(zhǔn)管制組織（CDSCO）主題專(zhuān)家委員會(huì)提交了一份提案，要求緊急批準(zhǔn)NONS的進(jìn)口和銷(xiāo)售。委員會(huì)建議在印度患者中進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。NONS三期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2021年歷年第四季度完成，隨后將以FabiSpray®品牌名稱(chēng)在印度商業(yè)發(fā)售。
“自新冠肺炎爆發(fā)以來(lái)，我們一直努力為患者提供安全有效的治療方案來(lái)對(duì)抗這一疾病。與SaNOtize的合作緊密貼合Glenmark針對(duì)新冠肺炎的主要方法，并將有助于減輕該地區(qū)疫情的負(fù)擔(dān)，”Glenmark Pharmaceuticals Ltd董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理Glenn Saldanha表示。他進(jìn)一步補(bǔ)充說(shuō)：“這也標(biāo)志著我們?cè)陉P(guān)鍵的呼吸藥品治療領(lǐng)域的另一寶貴的引入許可機(jī)會(huì)，以及在全球范圍內(nèi)向SaNOtize及其合作伙伴供應(yīng)該產(chǎn)品的可能性。Glenmark將確保及時(shí)和廣泛獲得這種有效的鼻腔噴霧，我們希望這將為該地區(qū)及全世界的患者帶來(lái)急需的緩解。”
“事實(shí)證明，盡管疫苗開(kāi)發(fā)迅速并且關(guān)鍵，但新冠病毒及其各種變種仍是需要遏制的挑戰(zhàn)，” SaNOtize首席執(zhí)行官及聯(lián)合創(chuàng)始人Gilly Regev表示。“SaNOtize很高興能與Glenmark合作，使其治療藥物更簡(jiǎn)單地讓更多的人用得到、用得起。 在與Glenmark攜手合作的過(guò)程中，SaNOtize可以加快努力速度，使其抗病毒鼻腔噴劑在當(dāng)前疫情期間作為自己給藥對(duì)抗新冠肺炎的第一道防線，并幫助防止未來(lái)疫情爆發(fā)。”
NONS是昂貴的單克隆抗體以外為數(shù)不多的幾種新型治療方法之一，已被證明可以減少人體中新冠病毒載量。[2]NONS已在歐洲獲得CE標(biāo)志，這相當(dāng)于醫(yī)療器械的上市許可（CE標(biāo)志確認(rèn)醫(yī)療器械符合歐洲通用醫(yī)療器械指令的某些“基本要求”，并且對(duì)預(yù)期用途是安全的）。憑借CE標(biāo)志，SaNOtize已獲得在歐洲發(fā)布NONS的許可。NONS也獲得了在以色列和巴林以名稱(chēng)enovid?進(jìn)行銷(xiāo)售的許可。
SaNOtize在2017年開(kāi)發(fā)了用于治療和預(yù)防微生物感染的一氧化氮釋放溶液平臺(tái)技術(shù)（NORS?）并獲得了專(zhuān)利。Glenmark與SaNOtize的合作將為印度和亞洲的患者帶來(lái)急需的治療緩解。
[1]SaNOtize的“革命性”新冠病毒鼻噴霧獲得II期臨床數(shù)據(jù)支持。詳情請(qǐng)?jiān)L問(wèn)https://www.clinicaltrialsarena.com/news/sanotize-nasal-spray-reduces-covid-19-viral-load-uk-clinical-trail/
[2]SaNOtize的“革命性”新冠病毒鼻噴霧獲得II期臨床數(shù)據(jù)支持。詳情請(qǐng)?jiān)L問(wèn)https://www.clinicaltrialsarena.com/news/sanotize-nasal-spray-reduces-covid-19-viral-load-uk-clinical-trail/
