 |
中國上海和香港2021年6月18日 /美通社/ -- 致力于研發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤療法的領(lǐng)先生物制藥公司–德琪醫(yī)藥有限公司（簡稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）宣布，公司就業(yè)務(wù)狀況與進展作了更新。
自2020年11月20日上市以來，德琪醫(yī)藥在管線拓展和業(yè)務(wù)運營方面成績亮眼。德琪繼續(xù)貫徹“自主研發(fā)+合作引進”的產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略，建立了擁有13款創(chuàng)新藥物的產(chǎn)品管線，其中8款藥物擁有全球權(quán)益，另5款為亞太權(quán)益。公司正全力推動6款授權(quán)藥物在亞太地區(qū)的臨床試驗，并發(fā)力自主研發(fā)，新增兩款全新靶點藥物。此外，德琪處于商業(yè)化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵階段，正于多個亞太市場搭建穩(wěn)固的商業(yè)化體系以籌備塞利尼索在2021年年底的上市。
公司動態(tài)
候選藥物最新進展
亞太權(quán)益藥物
塞利尼索
塞利尼索是全球首款且唯一一款口服型XPO1抑制劑，目前正開發(fā)用于治療血液惡性腫瘤和實體瘤。
ATG-016 (Eltanexor)
Eltanexor 是新一代XPOI抑制劑，正開發(fā)用于治療骨髓增生異常綜合征（MDS）和實體瘤。
ATG-008（Onatasertib）
Onatasertib是新一代mTORC1/2雙靶點抑制劑，正開發(fā)用于治療晚期實體瘤。
ATG-019（PAK4 / NAMPT 抑制劑）
ATG-019是一款具有同類首款潛力的口服型PAK4/NAMPT雙靶點抑制劑，正開發(fā)用于治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）和晚期實體瘤。
全球權(quán)益藥物
ATG-017（ERK 1/2抑制劑）
ATG-017是一款強效的選擇性細胞外調(diào)節(jié)激酶1/2（ERK1/2）抑制劑，正在開發(fā)用于治療晚期實體瘤和血液惡性腫瘤。
ATG-101（PD-L1/4-1BB雙特異性抗體）
ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB雙特異性抗體，正被開發(fā)用于治療癌癥。ATG-101可同時阻斷PD-L1/PD-1結(jié)合以及激活4-1BB共刺激信號，從而激活抗腫瘤免疫效應(yīng)細胞。在存在PD-L1過度表達的腫瘤細胞中，ATG-101表現(xiàn)出顯著的PD-L1交聯(lián)依賴的4-1BB激動劑活性，能在提高治療效果的同時減輕肝毒性。
ATG-037（CD73小分子抑制劑）
ATG-037是一款具有同類最優(yōu)潛力的強效、高選擇性的口服CD73小分子抑制劑，可通過單藥或聯(lián)合用藥治療多個瘤種。ATG-037可以克服抗CD73抗體在治療中產(chǎn)生的‘鉤狀效應(yīng)’，并在體外模型中完全阻斷CD73。
ATG-018（ATR抑制劑）
ATG-018是一款靶向共濟失調(diào)毛細血管擴張和Rad3相關(guān)（ATR）激酶的小分子抑制劑，正開發(fā)用于血液惡性腫瘤和實體瘤。
ATG-022（Claudin 18.2抗體藥物偶聯(lián)物）
ATG-012 (KRAS抑制劑)
ATG-012是一款KRAS抑制劑，具有潛在的與ATG-017和ATG-101聯(lián)合用藥的潛力，目前處于臨床前研究后期，計劃于2022年提交臨床試驗申請。
新增靶點
ATG-031是一款具有同類首款潛力的抗CD24單克隆抗體藥物，正在開發(fā)用于治療血液惡性腫瘤以及實體瘤。通過阻斷會在多個癌癥中表達的“不要吃我”（“Don’t eat me” ）信號，ATG-031可強效激發(fā)巨噬細胞介導(dǎo)的吞噬作用，殺死腫瘤細胞。在臨床前研究中，ATG-031單藥在動物模型中顯示了抗腫瘤活性，以及與化療藥物、檢查點抑制劑等藥物的協(xié)同作用。ATG-031目前正處于提交臨床試驗申請（IND）前的臨床前研究階段。
ATG-027是一款具有同類首款潛力的雙特異性抗體，正開發(fā)用于治療血液惡性腫瘤和實體瘤。ATG-027可阻斷PD-1/PD-L1的相互作用以及B7H3與其配體的結(jié)合，從而達到激活免疫效應(yīng)細胞，并發(fā)揮其抗腫瘤作用的效果。ATG-027還可通過介導(dǎo)ADCC/CDC效應(yīng)殺死B7H3陽性的腫瘤細胞。ATG-027在小鼠活體模型中顯示了強效的體內(nèi)抗腫瘤活性，目前正處于臨床前研究階段。
德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梅建明博士表示：“我很高興地宣布，德琪醫(yī)藥又開發(fā)了兩款全新機制的自研藥物 -- ATG-031（CD24抗體）和ATG-027（B7H3/PD-L1雙特異性抗體）靶點，再一次證明我們‘自主研發(fā)+合作引進’雙引擎戰(zhàn)略的準確性與可持續(xù)性。今年，ATG-101將進入臨床試驗，我們的自主研發(fā)工作會陸續(xù)取得成果。另外，在合作引進這條軌道上，我們又收獲了CD73小分子抑制劑ATG-037這款具有同類最優(yōu)潛力的口服藥物，并將在全球范圍內(nèi)推進它的臨床開發(fā)與商業(yè)化?！?/p>
“與此同時，我們在商業(yè)化方面同步發(fā)力，在泛亞太地區(qū)建立了頂尖的團隊，團隊管理者曾推動多款腫瘤創(chuàng)新藥在該地區(qū)的上市，尤其在多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤領(lǐng)域有著豐富經(jīng)驗。”
“短短半年間，我們的產(chǎn)品管線更加多元化，三款新增的候選藥物將協(xié)同原有的產(chǎn)品管線發(fā)揮更大的臨床潛力，用它們的創(chuàng)新性給我們更大的想象空間。我們和全球所有患者一樣，對同類首款藥物在亞太地區(qū)的臨床應(yīng)用充滿期待，并將繼續(xù)推進管線產(chǎn)品在全球多個國家和區(qū)域的開發(fā)，以實現(xiàn)‘醫(yī)者無疆，創(chuàng)新永續(xù)’的使命。”
關(guān)于德琪醫(yī)藥
德琪醫(yī)藥有限公司（簡稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）是一家以研發(fā)為驅(qū)動的生物制藥領(lǐng)先企業(yè)，致力于為亞太乃至全球患者提供最領(lǐng)先的療法，治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運營以來，德琪醫(yī)藥通過合作引進和自主研發(fā)，建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產(chǎn)品管線。目前，德琪醫(yī)藥已在多個亞太市場獲得15個臨床批件（IND），并遞交了5個新藥上市申請（NDA）。德琪醫(yī)藥將以“醫(yī)者無疆，創(chuàng)新永續(xù)”為愿景，專注于同類首款和同類最優(yōu)療法的早期研發(fā)、臨床研究、藥物生產(chǎn)及商業(yè)化，解決亟待滿足的臨床需求。
前瞻性聲明
本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外，于作出前瞻性陳述當日之后，無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況，我們并無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請細閱本文，并理解我們的實際未來業(yè)績或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)有關(guān)任何董事或本公司意向的陳述或提述乃于本文章刊發(fā)日期作出。任何該等意向均可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動。
