蘇州2021年4月15日 /美通社/ -- 2021年4月15日，開拓藥業有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：“開拓藥業”）欣然宣布，正式獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗通知書，同意基于蛋白降解嵌合體(PROTAC)技術開發的靶向新型雄激素受體(AR)的GT20029（酊/凝膠）開展臨床試驗，用于雄激素性脫發和痤瘡的治療。這是全球首個外用AR-PROTAC，同時也是首款進入臨床的外用PROTAC化合物。
全身和局部雄激素受體通路過度活化是雄激素性脫發和痤瘡發病過程中的重要環節。GT20029通過降解雄激素受體蛋白可以有效阻斷雄激素受體的信號通路和其生理功能。
GT20029在臨床前研究中顯示出的有效性優于其他小分子AR抑制劑，且不會引起過度藥物蓄積及明顯的副作用。在達到療效的同時，GT20029還能夠有效避免全身接觸藥物，以減少或避免口服雄激素信號通路抑制劑的副作用。與現有的口服抗雄激素療法相比，GT20029的優勢為見效快且副作用較少，并為雄激素性脫發及痤瘡患者提供更多臨床選擇。
關于開拓藥業
開拓藥業成立于2009年，專注發展潛在“best-in-class”和“first-in-class”創新藥物的研發及產業化，致力成為創新療法研究、開發及商業化的領軍企業。公司經過多年的發展，以雄激素受體(AR)相關疾病為核心，研發多通道產品組合，產品覆蓋全球高發病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發和痤瘡等。開拓藥業前瞻性布局了包含小分子創新藥、生物創新藥及聯合療法的多元化產品管線，包括6款正在開展臨床研究的產品，如兩款雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑、Hedgehog抑制劑和基于PROTAC的AR降解劑，以及正在進行臨床前研究的PD-L1/TGF-β雙靶點抗體和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的60多項專利，多個項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創制”專項。2020年5月22日，開拓藥業正式在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪問公司網站：www.kintor.com.cn
