 |
美國(guó)馬薩諸塞州劍橋和中國(guó)江蘇蘇州2021年2月2日 /美通社/ -- 科越醫(yī)藥，一家致力于研發(fā)新一代補(bǔ)體靶向藥物來(lái)治療免疫介導(dǎo)疾病的全球生物技術(shù)公司，今天宣布第一名受試者已在人類第1階段的臨床試驗(yàn)中接受了P014的研究治療。這項(xiàng)隨機(jī)，雙盲，安慰劑對(duì)照的臨床研究將評(píng)估逐步增加單劑量和多次劑量P014的安全性，耐受性，藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）。這些數(shù)據(jù)將為后續(xù)臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和劑量選擇提供重要的信息。
P014是一款具有獨(dú)特的作用機(jī)制，旨在同時(shí)抑制上游和下游的補(bǔ)體靶點(diǎn)的全球首創(chuàng)雙功能生物藥。P014通過(guò)調(diào)節(jié)對(duì)疾病發(fā)展至關(guān)重要的補(bǔ)體活化級(jí)聯(lián)中的兩個(gè)單獨(dú)的限速步驟，以此為補(bǔ)體抑制提供一種強(qiáng)有力且可能更加有選擇性的精準(zhǔn)治療方法。P014還設(shè)計(jì)有更長(zhǎng)的半衰期和效力，以及皮下注射的給藥方式，從而讓患者有可能在家中實(shí)現(xiàn)自我給藥。
“今天我們過(guò)渡到臨床階段標(biāo)志著科越醫(yī)藥的重要里程碑。”科越醫(yī)藥首席執(zhí)行官貝丁菲爾德博士（Frederick Beddingfield, MD, PhD）說(shuō)。“從第一階段研究中獲得的數(shù)據(jù)將提供有關(guān)P014的安全性和耐受性的寶貴信息，以及重要的生物標(biāo)志物和體外實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)將對(duì)我們理解P014的靶向作用機(jī)理和評(píng)估其治療一系列補(bǔ)體介導(dǎo)疾病的潛力有重要價(jià)值。”
科越醫(yī)藥由補(bǔ)體生物領(lǐng)域的幾名頂級(jí)專家聯(lián)合創(chuàng)立，公司已設(shè)計(jì)出自己的LOGIC藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)（先導(dǎo)物識(shí)別、優(yōu)化和屬體生成、體內(nèi)確認(rèn)），用于克服補(bǔ)體藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中的各種挑戰(zhàn)。在人類的許多疾病中，補(bǔ)體系統(tǒng)是炎癥和組織損傷的一個(gè)關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素和放大器，但是，補(bǔ)體系統(tǒng)本身卻很復(fù)雜，而且一向難以被靶向攻破。科越的LOGIC平臺(tái)具有卓越的功效和更持久的抑制作用，從而改善了靶標(biāo)的選擇和驗(yàn)證以及療法的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。
