上海2021年1月30日 /美通社/ -- 綠谷制藥就近期自媒體“饒議科學(xué)”中的文章及部分媒體報(bào)道發(fā)表嚴(yán)正聲明，表示：“饒毅先生的該等言論及部分媒體的不實(shí)報(bào)道，已經(jīng)嚴(yán)重?fù)p害了我司名譽(yù)。”同時(shí)要求饒毅及相關(guān)媒體立即停止針對(duì)綠谷制藥名譽(yù)的損害行為并刪除不實(shí)言論。
嚴(yán)正聲明全文如下：
近期，饒毅先生在其自媒體公眾號(hào)“饒議科學(xué)”發(fā)布的文章中，對(duì)我司研發(fā)的用于治療阿爾茨海默病的新藥九期一®（甘露特鈉，代號(hào)：GV-971）發(fā)表了毫無事實(shí)依據(jù)的言論，包括“所謂治療老年癡呆癥的GV-971被很多人認(rèn)為是假藥”，并稱“如果沒有嚴(yán)格的調(diào)查，就不能排除GV-971成為中國二十一世紀(jì)最大造假案的可能性”。由于饒毅先生個(gè)人的媒體影響力，該等言論發(fā)布后，進(jìn)一步引發(fā)了其他媒體針對(duì)我司以及九期一®的不實(shí)報(bào)道。
我司在此嚴(yán)正聲明，饒毅先生的該等言論及部分媒體的不實(shí)報(bào)道，已經(jīng)嚴(yán)重?fù)p害了我司名譽(yù)，對(duì)我司業(yè)務(wù)造成了實(shí)質(zhì)負(fù)面影響，也嚴(yán)重誤導(dǎo)了各級(jí)醫(yī)院的醫(yī)生對(duì)藥物的科學(xué)判斷，并對(duì)我司圍繞九期一®正在及即將開展的多項(xiàng)研究造成負(fù)面影響。同時(shí)，由于阿爾茨海默病是慢性疾病，患者需要長期規(guī)范治療，該等言論與報(bào)道干擾了患者的正常診療，最終也將損害患者的健康與利益。
九期一®從研發(fā)到上市歷時(shí)22年，我司傾力投入研發(fā)，只為踐行“只做人類最期盼的藥物”之初心。九期一®的國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)覆蓋了上海精神衛(wèi)生中心、北京協(xié)和醫(yī)院牽頭的34家國內(nèi)三甲醫(yī)院，聘請(qǐng)了全球知名的CRO公司艾昆緯IQVIA（原昆泰）負(fù)責(zé)管理和實(shí)施，試驗(yàn)過程的嚴(yán)謹(jǐn)性以及試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性是經(jīng)得起科學(xué)檢驗(yàn)的。
九期一®獲批上市前，其有效性、安全性經(jīng)過了國家藥監(jiān)局的嚴(yán)格審查，上市評(píng)審歷時(shí)約1年時(shí)間、歷經(jīng)3次評(píng)審會(huì)、以及多次核查（我司提供審評(píng)部門上市前所有研究數(shù)據(jù)總計(jì)179箱、53萬頁資料）。饒毅先生在九期一®已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的情況下，仍然誤導(dǎo)公眾將國家一類創(chuàng)新藥解讀為“假藥”，是對(duì)公眾利益和科技創(chuàng)新極其不負(fù)責(zé)任的！
目前，基于對(duì)中國III期注冊(cè)臨床研究結(jié)果和研究質(zhì)量的認(rèn)可，GV-971已獲得美國FDA和歐洲EMA臨床研究許可，進(jìn)入國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)。GV-971的國際III期臨床試驗(yàn)由克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心教授杰弗里?庫明斯（Jeffrey Cummings）領(lǐng)銜的國際老年癡呆領(lǐng)域權(quán)威專家團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)方案，由多位國際頂級(jí)科學(xué)家組成的綠谷國際管理團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)組織實(shí)施。我司將全力推動(dòng)和實(shí)現(xiàn)GV-971國際III期臨床在全球的成功，以使GV-971早日惠及全球患者。
我司要求饒毅先生及相關(guān)媒體立即停止針對(duì)我司名譽(yù)的損害行為并刪除不實(shí)言論。對(duì)任何未經(jīng)調(diào)查核實(shí)而進(jìn)行惡意誹謗、傳播不實(shí)信息的個(gè)人和機(jī)構(gòu)，我司將保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。
