中國蘇州2021年1月28日 /美通社/ -- 開拓藥業有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：“開拓藥業”）欣然宣布，普克魯胺治療重癥新冠患者的臨床試驗已獲得巴西獨立審查委員會（IRB）批準。在此前公布的新冠男性和女性輕、中癥患者臨床試驗結果中，普克魯胺使得男性和女性患者的住院風險分別降低了100%和90%。
普克魯胺治療重癥新冠患者的臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的由研究者發起的研究，旨在探索普克魯胺對于重癥新冠患者的有效性。該臨床試驗計劃招募294名男性和294名女性患者，并分別按照1:1的比例納入到“普克魯胺+標準治療”的試驗組以及“安慰劑+標準治療”的對照組，所有受試者均為18歲及以上的住院新冠患者。普克魯胺治療組中，患者每日口服一次300mg普克魯胺，持續14天。對照組中，患者每日服用一次300mg安慰劑，持續14天。臨床試驗的主要終點是第14天普克魯胺治療組相對于對照組的有效性（通過WHO 8分等級量表評估）。
開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示： “基于普克魯胺對于輕、中癥新冠患者的突出療效，我們決定快速地開展普克魯胺治療重癥新冠患者的臨床試驗，該臨床試驗獲得巴西衛生部門的大力支持，并獲得快速審評資格。我們計劃盡快推動III期國際多中心藥物臨床試驗（MRCT），申請緊急用藥許可，盡早讓更多新冠患者受益于普克魯胺的治療。”
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開拓藥業成立于2009年，專注發展潛在“best-in-class”和“first-in-class”創新藥物的研發及產業化，致力成為創新療法研究、開發及商業化的領軍企業。公司由國家級人才領銜創立，經過多年的發展，以雄激素受體(AR)相關疾病為核心，研發多通道產品組合，產品覆蓋全球高發病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領域，包括新冠、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發和痤瘡等。開拓藥業前瞻性布局了包含小分子創新藥、生物創新藥及聯合療法的多元化產品管線，包括5款正在開展臨床研究的產品雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑和Hedgehog抑制劑，以及正在進行臨床前研究的PD-L1/TGF-β雙靶點抗體、AR-Degrader和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的60多項專利，多個項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創制”專項。2020年5月22日，開拓藥業正式在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪問公司網站：www.kintor.com.cn
