蘇州2021年1月21日 /美通社/ -- 1月20日，國家衛(wèi)健委網(wǎng)站發(fā)布關于印發(fā)冬春季農(nóng)村地區(qū)新冠肺炎疫情防控工作方案的通知。《方案》指出，加強返鄉(xiāng)人員管理。返鄉(xiāng)人員需持7天內(nèi)有效新冠病毒核酸檢測陰性結(jié)果返鄉(xiāng)，返鄉(xiāng)后實行14天居家健康監(jiān)測，期間不聚集、不流動，每7天開展一次核酸檢測。

一時之間，IVD行業(yè)再次引起大家的關注和重視。

IVD (In Vitro Diagnosis)，即體外診斷，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。新冠肺炎疫情防控以來，分子診斷在其中發(fā)揮了非常重要的作用。

按照技術原理，分子診斷技術大致劃分為核酸檢測和生物芯片類，核酸檢測又包含了PCR技術、分子雜交、基因測序、核酸質(zhì)譜等。

這些基于核酸的診斷技術，基本都離不開核酸引物探針。首先來看看什么是核酸探針：

核酸探針，是一段帶有檢測標記的，與目的基因互補的核酸序列(DNA或RNA)。核酸探針通過分子雜交與目的基因結(jié)合，產(chǎn)生雜交信號，從而將目的基因顯示出來。

對于常規(guī)的研究，一般引物或探針的質(zhì)量即可達到使用標準，但是對于特殊應用來說，就需要質(zhì)量控制更加嚴格的引物探針了。

金唯智作為全球領先的基因組研究和基因技術應用的生物技術公司，已擁有11年引物探針合成經(jīng)驗，合成通量充足，能夠提供多種合成規(guī)格。通過嚴格的質(zhì)量控制體系，能更高效地提供各類高品質(zhì)引物合成服務。

全面質(zhì)量管理

對于IVD核酸引物探針，每批產(chǎn)品均經(jīng)過MS檢測、UPLC檢測等QA過程，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

• 質(zhì)譜檢測（MS）：保證實際分子量與理論分子量相同，且無N±峰；超高效液相色譜檢測（UPLC）：檢測純度達95%以上；全波長檢測（可選）：采用Nanodrop熒光全波長掃描，保證結(jié)果與對應參數(shù)一致；qPCR驗證（可選）：嚴格控制外源污染，保證陰性對照實驗中不起峰，不影響檢測實驗結(jié)果。

對于工業(yè)化產(chǎn)品，控制批間差異是質(zhì)量控制的重點。金唯智使用大OD單管合成，并且通過平行的熒光定量PCR實驗來檢測復孔間Ct值差異，嚴格控制同批次內(nèi)及不同批次間產(chǎn)品質(zhì)量，保證品質(zhì)穩(wěn)定。

服務內(nèi)容

除了完善的質(zhì)檢流程，我們也將針對IVD企業(yè)提供各類標準報告，并能滿足特定序列和特殊原料等需求。

服務優(yōu)勢

• 通量充足
  數(shù)十臺合成儀，合成通量充足，能滿足大通量引物合成需求，技術交付
• 質(zhì)檢嚴格
  嚴格的質(zhì)量控制體系，提供先進質(zhì)譜（MS）、超高效液相質(zhì)譜（UPLC）檢測技術，保證引物合成純度，保證堿基錯誤率≤5%
• 報告齊全
  COA報告、MS報告、HPLC/UPLC報告一應俱全，各流程記錄完善，實時、可追溯
• 訂購便捷
  7*24h在線訂購系統(tǒng)，實時提交、查看訂單進度

高風險地區(qū)再現(xiàn)，疫情防控再緊張。雖然佳節(jié)漸近，但疫情防控不可放松。金唯智提醒大家，遵守疫情防控管理的相關規(guī)定，切勿放松警惕。