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馬薩諸塞州劍橋、中國蘇州和荷蘭烏得勒支2020年12月15日 /美通社/ -- 處于臨床開發階段的全球生物制藥公司和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）與烏得勒支大學今日共同宣布由其授權艾伯維的針對COVID-19和相關冠狀病毒預防和治療的全人源中和抗體ABBV- 47D11，已開展一期臨床試驗。艾伯維將先行在美國開展該臨床研究項目，并擴展至歐洲地區。
和鉑醫藥的H2L2全人源轉基因小鼠平臺能夠快速發現和開發有效候選藥物，其中ABBV-47D11的交叉反應性中和特性使其成為此次理想的候選藥物。該抗體靶向SARS-CoV-2的保守區域，迄今為止通過合作的臨床前研究表明，針對該靶點的抗體對當下的疫情具有良好的治療潛力，包括一系列潛在逃逸突變。
該許可協議的簽署將有助于促進ABBV-47D11的開發。在臨床前研究中，該抗體表現出阻斷SARS-CoV-2以及SARS-CoV-1感染的潛力。根據權益引進協議，艾伯維將負責ABBV-47D11的臨床研究，若臨床開發成功，其將負責在全球范圍內的生產和商業化進程。同時，艾伯維將為該抗體的權益向和鉑醫藥及烏得勒支大學支付一次性權益轉讓費與特許開發、監管和銷售的階段性費用，以及商業銷售凈額的分級版稅。伊拉斯姆斯大學醫學中心參與了基礎科學部分的研究，不參與授權協議的簽署。其余條款未有披露。
一期臨床試驗將是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，旨在評估ABBV-47D11在COVID-19成年住院人群中單次劑量爬坡中的安全性、藥代動力學和藥效動力學。該試驗將分三個劑量組對分布在全球多個研究基地的24名患者進行測試，主要終點是評估研究藥物相關不良事件，并設立多個次要終點。有關試驗的更多細節，請點擊此處
和鉑醫藥主要創始人、執行董事、董事長兼首席執行官王勁松博士表示：“該項目取得的快速進展依賴于我們優秀的研發團隊與高校合作伙伴、和鉑醫藥全人源抗體發現平臺的優勢以及合作方艾伯維在抗體與抗病毒藥物開發領域全球領先的專業能力。隨著該項目臨床試驗的開展，我們希望能為當前疫情提供一個新的治療方案。”
