北京2020年12月8日 /美通社/ -- 美國血液學會（ASH）年會是全球首屈一指的血液學領域的科學交流盛會，擁有來自近100個國家的18000多名會員，每年都會公布和發表世界各國的最新血液學數據，匯集該領域最新、最前沿的研究進展，重點介紹血液學最新動態、最熱門話題。受疫情影響，第62屆ASH年會于2020年12月5-8日在線上舉行。
隨著醫學技術的進步與革新，中國在世界醫療領域中也發揮著日益重要的作用，越來越多的中國專家在ASH年會上展現風采。在本屆ASH摘要上線后，第一時間檢索出34篇中國專家的口頭發言，其中包括血液腫瘤相關的基礎和臨床研究27篇，陸道培醫院入選了5篇口頭報告，為全國單中心之首，同時更有11篇墻報展示，取得業內矚目的學術成就。
此次入選的5篇口頭報告，全面展示了B細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）、難治復發的多發性骨髓瘤的CAR-T治療以及CRS（細胞因子釋放綜合征）的監測方法等出色的臨床研究成果。相信通過本次大會的交流與分享，將對血液病臨床治療手段的發展以及治療效果的改善發揮出積極的推動作用。
陸佩華院長在ASH 2020大會上作了3篇口頭發言（摘要號：159、182、270）
口頭報告（ORAL） 1：24小時即可制備的CD19 / CD22雙靶點FasT CAR-T（GC022F）治療B-ALL的研究
通訊作者：陸佩華，第一作者：楊君芳，陸道培醫院；摘要號：159
近年來隨著CAR-T細胞療法的廣泛應用，也暴露出一些問題，這其中就包括CAR-T細胞的制備時間和抗原逃逸的問題。本文主要報道了基于一種新型制備平臺生產的抗CD19 / CD22雙靶點CAR-T（GC022F）治療急性B淋巴細胞白血病（B-ALL）的I期臨床研究（NCT04129099）數據。該項研究的臨床前研究以及臨床研究用CAR-T制劑-CD19/CD22雙靶點FasT CAR-T由亙喜生物科技（上海）有限公司制備提供。
研究表明，應用FasT CARTM技術可以在24小時內成功制備抗CD19 / CD22雙靶點CAR-T細胞，且表型更年輕、耗竭更少。而且，與傳統的CD19/CD22雙靶點CAR-T細胞相比，GC022F細胞在異種移植小鼠模型中療效更佳。另外，Ⅰ期臨床數據表明，GC022F在治療CD19 +/ CD22 +的B-ALL方面是安全有效的。
口頭報告（ORAL） 2：抗BCMA CAR-T細胞 [C-CAR088]對復發或難治性MM顯示出良好的安全性和有效性
通訊作者：陸佩華，陸道培醫院，第一作者：安剛，中國醫學科學院血液學研究所血液病醫院；摘要號：182
C-CAR088研究在四家醫院開展，包括陸道培醫院，江蘇省人民醫院，中國醫學科學院血液病醫院，北京協和醫院，此項臨床前和臨床研究所用的C-CAR088產品來自于西比曼生物科技（上海）有限公司。
C-CAR088是一種靶向BCMA的新型二代以4-1BB為共刺激分子的 CAR-T細胞，BCMA在多發性骨髓瘤（MM）細胞上特異性高表達。C-CAR088采用無血清、自動化和數字封閉系統制造。關于R/R MM患者的初步臨床試驗結果支持了我們臨床前的研究結果，并顯示出令人欣喜的療效和可控的安全性。
研究顯示，C-CAR088治療R / R MM患者的臨床試驗結果顯示良好的安全性和有效性。將繼續評估這些患者，以探索C-CAR088對多發性骨髓瘤患者的長期療效。
口頭報告（ORAL） 3：新型CD19靶向合成T細胞受體和抗原受體（STAR）-T細胞治療R/R B-ALL的可行性和安全性研究
通訊作者：陸佩華，第一作者：張弦，陸道培醫院；摘要號：270
CAR-T細胞療法在B細胞惡性腫瘤患者中已顯示出高應答率，但緩解持續時間和安全性仍待提高。研究者開發了一種新型的雙鏈嵌合受體-STAR，由2個蛋白質模塊組成。本文報告了STAR-T細胞療法的臨床前研究和CD19 STAR-T細胞治療B-ALL的I期臨床研究結果。該項研究的臨床前研究以及臨床研究用STAR-T細胞均由清華大學（醫學院）和華夏英泰生物科技公司研發和制備。I期臨床研究在陸道培醫院進行。
此臨床前研究證明了STAR-T細胞在臨床前研究及動物模型中在T細胞活化能力、細胞因子產生能力和抗腫瘤療效方面比常規CAR-T細胞優越。首次用在人身上的I期臨床研究證明了STAR-T在治療CD19 + R / R B-ALL中的技術可行性、臨床安全性和有效性。輸注第14天即可達到較高的CR率，且毒性較低。但仍需對這些患者進行長期觀察，并進行更大范圍的患者研究。
張弦主任在ASH 2020大會上作口頭發言（摘要號：161）
口頭報告（ORAL） 4：供者來源CD19 - CAR-T細胞治療難治/復發急性B淋巴細胞白血病的可行性與有效性分析
通訊作者：陸佩華，第一作者：張弦，陸道培醫院；摘要號：161
CAR-T細胞治療難治復發急性B淋巴細胞白血病（R/R B-ALL）療效顯著，但是因為其需要從患者體內采集有效的T淋巴細胞進行自體CAR-T細胞的制備，對于接受過高強度治療和高白血病細胞負荷的患者，往往無法制備有效CAR-T細胞。另外，對于異基因造血干細胞移植后復發的患者，是否可以采集其原供者的淋巴細胞培養CAR-T細胞，目前沒有結論。該研究分析了37例來自親緣供者的CAR-T細胞治療R/R B-ALL患者的可行性和有效性。
研究提示，采集親緣供者淋巴細胞制備的CD19 CAR-T細胞是可行的。對于異基因造血干細胞移植后復發的患者，源自原移植供者的CAR-T細胞是安全有效的，CR率高達96.4%。如果患者在CAR-T細胞治療之前沒有出現GVHD，則CAR-T細胞之后GVHD的發生率較低。試驗表明，在沒有移植史的患者中，對于病情已經達到很晚期，無法采集自體淋巴細胞的患者，可以采集來自HLA同胞全合供者的CAR-T細胞治療 ，而來自單倍體相合供者的CAR-T細胞治療的療效較差。兩種供者來源的CAR-T細胞治療均未引發GVHD。
王東出醫師在ASH 2020大會上作口頭發言9（摘要號：200）
口頭報告（ORAL） 5：流式細胞術Aimplex微珠法檢測24種細胞因子可以有效觀察CAR-T細胞治療后細胞因子釋放綜合征
通訊作者：王卉，第一作者：王東出，陸道培醫院；摘要號：200
近年來嵌合抗原受體-T細胞（CAR-T）技術的應用給血液和其他腫瘤治療帶來革命性進展，細胞因子監測在CAR-T和移植相關免疫監測中起到重要作用，傳統的ELISA方法存在很多技術缺陷。
2020年陸道培醫療集團王東出、王卉等設計了一項新的24種細胞因子組合方案，采用革命性的流式細胞術微珠法高通量檢測多種細胞因子，適用于外周血、腦脊液的等多種標本，有效檢測CAR-T后免疫狀態、評價細胞因子風暴嚴重程度，并在評價移植后GVHD等并發癥、感染免疫等評價中取得良好效果。與傳統的ELISA方法相比，具有靈活、快速、高性價比、節約標本等優點。同時，細胞因子的檢測結果可明確CRS反應是何種細胞活化所致，有助于指導臨床作出準確應對，進一步提高患者生存率。
一年一屆的ASH大會，對全球血液病領域來說，是新技術、新成果的一次檢閱。近年來，中國血液病界同仁不斷展現出不容小覷的“中國力量”，作為杰出代表的“道培聲音”也連年實力亮相國際學術舞臺上，吸引著全世界同行的目光。
砥礪深耕，篤行致遠 -- 陸道培醫學團隊在道培學術思想的引領下，堅持立足臨床，重視科研，在血液病領域不斷探索與創新，細胞免疫治療、靶向治療、造血干細胞移植及精準檢驗等已發展成為陸道培醫院的醫療特色。今后，我們將不斷探索新技術、新方法，以期最大程度改善治療效果，為更多血液病患者帶去希望。
