東京2020年11月6日 /美通社/ -- 全球適應性研究聯盟（GCAR）攜手安進和衛材，近日正式宣布REMAP-COVID免疫調節療法研究入組首例患者，這是REMAP-CAP（一項針對社區獲得性肺炎的隨機、嵌入式、多因素、自適應平臺試驗）的一項子研究，旨在檢驗COVID-19住院患者的多種治療干預措施，目前正在評價安進的阿普斯特和衛材的試驗性藥物依立托倫是否可以作為治療藥物。
REMAP-CAP的設計目標是在非大流行病及大流行病環境下尋找針對重癥肺炎的最佳治療方案。2020年2月，在COVID-19暴發初期時，REMAP-CAP迅速轉向大流行模式（REMAP-COVID子研究），按照其初衷，納入更多專門針對COVID-19的潛在治療方案，并將招募對象擴展至COVID-19患者。本試驗是一項多中心、隨機平臺研究，對不同通路或作用機制的治療方法進行檢驗。
該試驗正在UPMC（匹茲堡大學醫學中心）衛生系統的多家醫院以及美國的20多家醫院進行。隨后將在整個試驗網絡中增加其他全球研究中心。匹茲堡大學是美國區域協調中心。
“與生物制藥行業合作有利于高效檢驗已有的靶向藥物，對于了解COVID-19患者的治療模式至關重要。”Derek Angus，MD.，MPH，FRCP，美國REMAP主要研究者和UPMC衛生系統首席醫療保健創新官談到，“今天的公告標志著生物制藥行業、科學界和學術界攜手合作的一個重要里程碑，旨在聚眾家之力共同評估針對COVID-19住院患者的有前景的治療方法。”
安進的阿普斯特是一種口服藥物，可抑制PDE4（磷酸二酯酶4，一種在人體炎癥細胞中發現的酶）的活性。阿普斯特可通過抑制PDE4，調節炎性細胞因子和其他介質的產生，因此可能有助于抑制COVID-19患者中觀察到的與炎癥反應相關的癥狀、體征及肺部征象。阿普斯特口服制劑目前已在超過45個國家獲批用于治療炎性疾病，包括中重度斑塊狀銀屑病、銀屑病關節炎和與白塞病引起的口腔潰瘍。
“安進認為，基于其作用機制，阿普斯特可能有助于預防中重度COVID-19成人患者的呼吸窘迫。”安進研發執行副總裁David M. Reese談到，“我們很榮幸加入REMAP-COVID，這是一個利用平臺方法的重要創新舉措，有可能快速確定阿普斯特是否可以改善中重度COVID-19住院患者的健康結局。”
依立托倫是衛材通過天然產物有機合成技術自主研發的一種試驗性TLR4（Toll樣受體4）拮抗劑。它是類脂A的結構類似物，類脂A是細菌內毒素的活性藥效成分。在14項臨床研究（包括一項在重度敗血癥患者中進行的大型III期隨機試驗）中，已經觀察到該拮抗劑具有良好的安全性特征。預期可通過抑制TLR4的活化來控制COVID-19引起的炎癥和惡化；TLR4是引起細胞因子風暴的各種細胞因子基因表達信號傳遞的最上游。
“衛材很榮幸能夠參與這項開創性的REMAP-COVID，我們希望這項研究能夠深入評估依立托倫是否可以改善中重度COVID-19患者的健康結局并且得出有意義的結論。”衛材神經病學業務組首席醫療官Lynn Kramer, M.D., FAAN表示，“作為我們關心人類健康使命的一部分，公司一直致力于在全球范圍內為患者及其家人和醫療專業人員帶來改變。”
GCAR是REMAP-COVID的美國申辦方，正在努力促使全球多個制藥合作伙伴加入REMAP-COVID。
“GCAR很高興能夠利用我們在實施和監督創新試驗方面的專業知識，一起推進這項重要工作。”GCAR首席執行官Meredith Buxton博士表示，“我們致力于與制藥公司和REMAP網絡密切合作，通過擔任這項重要創新平臺試驗的美國申辦方，為COVID-19患者尋找新的有效治療方法。”
