杭州2020年10月20日 /美通社/ -- 為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》和國務院辦公廳《深化醫藥衛生體制改革2019年重點任務》，國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會開展醫療器械唯一標識系統試點工作，華東寧波醫藥有限公司將積極、全力配合。

2019年國家食品藥品監管局已對批準上市的藥品實行“電子身份證”監管制度。國家食品藥品監管局有關負責人表示，編碼管理旨在對藥品質量的安全性和有效性進行動態監控，隨時追溯。

同樣，醫療器械唯一標識由產品標識和生產標識組成，產品標識是識別注冊人/備案人、醫療器械型號規格和包裝的唯一代碼，是從數據庫獲取醫療器械相關信息的“關鍵字”，是唯一標識的必須部分；生產標識包括與生產過程相關的信息，包括產品批號、序列號、生產日期和失效日期等，可與產品標識聯合使用，滿足醫療器械流通和使用環節精細化識別和記錄的需求。

唯一標識具備唯一性、穩定性和可擴展性的原則。唯一性是首要原則，是確保產品精確識別的基礎，是唯一標識發揮功能的核心原則。由于醫療器械產品的復雜性，唯一性應當與產品識別要求相一致，對于相同特征的醫療器械，唯一性應當指向單個規格型號產品；對于按照批次生產控制的產品，唯一性指向同批次產品；而對于采用序列號生產控制的醫療器械，唯一性應當指向單個產品。

穩定性是指唯一標識一旦分配給醫療器械產品，只要其基本特征沒有發生變化，產品標識就應該保持不變。當醫療器械停止銷售、使用時，其產品標識不得用于其他醫療器械；重新銷售、使用時，可使用原產品標識。

可擴展性是指唯一標識應當與監管要求和實際應用不斷發展相適應，“唯一”一詞并不意味著對單個產品進行序列號化管理，在唯一標識中，生產標識可以和產品標識聯合使用，實現規格型號、批次和單個產品三個層次的唯一性，從而滿足當前和未來對醫療器械的識別需求。

華東寧波醫藥作為醫療行業的帶頭類企業，積極響應國家號召，公司全國總代理的第三類醫療器械、韓國進口LG伊婉注射用玻尿酸，也將擁有“電子身份證”。伊婉連續5年蟬聯中國玻尿酸銷量冠軍，為中國求美者提供了超過500萬份的信賴之選。作為領先的玻尿酸品牌，華東寧波醫藥雖然也對假貨、水貨進行了監管，但是醫美市場上仍有假冒偽劣產品出沒。國家出臺開展的醫療器械唯一標識系統政策，將規范現在的玻尿酸注射市場，也將使那些打著伊婉名頭的假貨水貨無容身之處，杜絕一大部分注射風險，讓廣大求美者安心變美、安全變美。