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加州爾灣2020年8月20日 /美通社/ -- Zymo Research宣布，該公司的快速SARS-CoV-2 rRT-PCR試劑盒最近獲得了體外診斷設備(IVD) CE認證。為了獲得這項認證，該產品必須遵守1998年10月27日歐洲議會和理事會的體外診斷醫療器械指令98/79/EC。
快速SARS-CoV-2 rRT-PCR試劑盒是一種實時逆轉錄PCR (rRT-PCR)檢測，用于上下呼吸道標本SARS-CoV-2核酸的定性檢測。這項檢測之前獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的授權，在緊急情況下使用。美國普遍使用這項檢測來診斷新冠肺炎感染情況。鑒于低至15 GEC/反應（250 GEC/毫升樣品）的檢測限和強大的控制系統，這項檢測比目前市面上大多數SARS-CoV-2分子檢測都要好。與許多其他分子檢測不同，快速SARS-CoV-2 rRT-PCR試劑盒包括現成的反應混合物，從而減少動手時間并避免設置過程中的人為錯誤。此外，這項檢測的速度非常快，一個半小時內便可以出結果。
Zymo Research可以根據需要隨時擴大生產規模，而不依賴可能會影響供應鏈的其他廠商。根據需要，每天可以進行數百萬次檢測，為打擊新冠肺炎提供支持。此外，Zymo Research的分銷商網絡遍布世界各地，其還在德國和中國設有子公司。物流上，Zymo Research可在世界各地快速高效地供應快速SARS-CoV-2 rRT-PCR試劑盒。該公司龐大成熟的分銷商網絡在全球新冠肺炎疫情期間為最迫切需要的地方提供試劑方面發揮了非常重要的作用。
Zymo Research高級科學家Paolo Piatti博士表示：“我們的快速SARS-CoV-2 rRT-PCR試劑盒獲得體外診斷設備CE認證，意味著我們可以更好地為全球范圍內的新冠肺炎檢測提供支持，這是新冠肺炎疫情爆發以來Zymo Research一直在堅持的事情。”
如欲了解Zymo Research的快速SARS-CoV-2 rRT-PCR試劑盒及工作流程的詳細信息，請訪問公司網站，或通過發送電子郵件至covid19requests@zymoresearch.com聯系他們。
