蘇州2020年6月29日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“基石藥業(yè)”，香港聯(lián)交所代碼：2616）宣布與燃石醫(yī)學(xué)（納斯達(dá)克代碼：BNR）達(dá)成伴隨診斷（CDx）戰(zhàn)略合作，雙方將攜手開(kāi)發(fā)和商業(yè)化由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines開(kāi)發(fā)的在研藥物pralsetinib在中國(guó)地區(qū)的CDx試劑，用于檢測(cè)腫瘤患者的RET基因變異。
燃石醫(yī)學(xué)首席醫(yī)學(xué)官劉顥博士表示：“在精準(zhǔn)醫(yī)療高速發(fā)展的時(shí)代，伴隨診斷對(duì)于精準(zhǔn)定位藥物有效人群意義重大，是實(shí)現(xiàn)‘因人而異’治療的重要環(huán)節(jié)。燃石醫(yī)學(xué)將持續(xù)開(kāi)發(fā)基于先進(jìn)NGS（二代基因測(cè)序）技術(shù)的伴隨診斷相關(guān)產(chǎn)品，與合作伙伴攜手推進(jìn)精準(zhǔn)診療的臨床應(yīng)用，給更多患者帶來(lái)臨床獲益。基石藥業(yè)是一家專(zhuān)注于創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物的優(yōu)秀公司，尤其合作產(chǎn)品pralsetinib剛剛在2020年ASCO公布驚艷數(shù)據(jù)。此次兩家公司強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，將進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)內(nèi)RET基因檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化。”
基石藥業(yè)首席轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)官謝毅釗博士表示：“精準(zhǔn)醫(yī)療是基石藥業(yè)的核心策略之一，伴隨診斷在其中的重要性不言而喻。燃石醫(yī)學(xué)作為首家在納斯達(dá)克上市的中國(guó)領(lǐng)先的專(zhuān)注于腫瘤領(lǐng)域NGS技術(shù)的公司，我們很高興和這樣的優(yōu)秀企業(yè)合作，圍繞伴隨診斷開(kāi)發(fā)，充分發(fā)揮各自?xún)?yōu)勢(shì)。相信在基石藥業(yè)和燃石醫(yī)學(xué)的通力合作下，定能加速推進(jìn)pralsetinib及其CDx產(chǎn)品在中國(guó)的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。”
2020年5月30日ASCO線(xiàn)上會(huì)議公布了正在全球開(kāi)展的ARROW研究中pralsetinib在攜帶RET基因融合變異非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中的最新臨床數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)包括接受每日一次400毫克的初始劑量且療效可評(píng)估的患者人群。
截至2019年11月18日，對(duì)于26例既往未經(jīng)系統(tǒng)治療的患者，pralsetinib治療的總緩解率（ORR）為73% (95% CI: 52-88%) ，對(duì)于80例既往接受過(guò)含鉑化療的患者，pralsetinib治療的ORR為 61% (95% CI: 50-72%)。在接受過(guò)每日一次400毫克的初始劑量的354例患者中，pralsetinib 耐受性良好，并且大多數(shù)治療相關(guān)的不良反應(yīng)事件都是1級(jí)和2級(jí)。這項(xiàng)研究結(jié)果十分令人鼓舞，表明了pralsetinib 在RET基因融合陽(yáng)性NSCLC中有非常好的治療前景。
關(guān)于pralsetinib
Pralsetinib是由Blueprint Medicines公司開(kāi)發(fā)的一種口服、強(qiáng)有力的特異性靶向致癌性RET變異的在研藥物，其中RET基因融合變異和激活突變是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和甲狀腺髓樣癌（MTC）等多個(gè)癌種中重要的腫瘤驅(qū)動(dòng)基因變異；既往報(bào)道中，pralsetinib對(duì)RET常見(jiàn)基因變異表現(xiàn)出高選擇性抑制效果。
2018年6月，基石藥業(yè)宣布與Blueprint Medicines達(dá)成戰(zhàn)略合作，獲得了pralsetinib在中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化授權(quán)。
關(guān)于基石藥業(yè)
基石藥業(yè)（HKEX: 2616）專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物，以滿(mǎn)足中國(guó)和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。自2015年成立以來(lái)，基石藥業(yè)已集結(jié)了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)化方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的世界級(jí)管理團(tuán)隊(duì)。公司以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心，建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產(chǎn)品管線(xiàn)。目前5款后期候選藥物正處于關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。憑借經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)、豐富的管線(xiàn)、專(zhuān)注于臨床開(kāi)發(fā)的業(yè)務(wù)模式和充裕資金，基石藥業(yè)的愿景是通過(guò)為全球癌癥患者帶來(lái)創(chuàng)新腫瘤療法，成為全球知名的中國(guó)領(lǐng)先生物制藥公司。
關(guān)于燃石醫(yī)學(xué)
燃石醫(yī)學(xué)（納斯達(dá)克代碼：BNR）成立于2014年，公司使命為“用科學(xué)守護(hù)生命之光”，專(zhuān)注于為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療提供具有臨床價(jià)值的二代基因測(cè)序（NGS）。公司業(yè)務(wù)及研發(fā)方向主要覆蓋：1）基于NGS的腫瘤患病人群檢測(cè)，6年間，燃石累計(jì)檢測(cè)樣本超過(guò)18.5萬(wàn)例，在中國(guó)擁有最高的市場(chǎng)份額；2）基于NGS的癌癥早檢，目前已經(jīng)進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段。燃石醫(yī)學(xué)于2018年7月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的中國(guó)腫瘤NGS檢測(cè)試劑盒第一證，在體外診斷領(lǐng)域具有里程碑式意義。實(shí)驗(yàn)室獲得廣東省臨檢中心頒發(fā)的 “高通量測(cè)序?qū)嶒?yàn)室”技術(shù)審核，以及得美國(guó)CLIA和CAP實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系資質(zhì)認(rèn)證。公司將繼續(xù)致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新可靠的NGS檢測(cè)產(chǎn)品，推動(dòng)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展。
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