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醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預充式)上市 開啟肢端肥大癥全新治療時代

2020-06-23 16:44 13447
2020年6月20日,益普生“至臻至簡,索見未來”醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預充式)中國上市會于線上隆重召開,開啟肢端肥大癥全新治療時代。

北京2020年6月23日 /美通社/ -- 益普生“至臻至簡,索見未來”醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預充式)中國上市會于線上隆重召開,開啟肢端肥大癥全新治療時代。

醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預充式)去年12月正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于在手術和/或放射治療后血液中生長激素(GH)和胰島素樣生長因子-1(IGF-1)水平仍然異常時,或不能進行外科手術和/或放射治療的肢端肥大癥的治療。

專家大咖致辭
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  • 超凡化簡,延長給藥間隔近2

生長抑素類似物(SSA)是被國內外指南和共識一致推薦為肢端肥大癥藥物治療的首選,醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預充式)作為臨床常用的SSA類藥物醋酸蘭瑞肽的新劑型,多項臨床研究從不同層面證實了這一藥物的顯著臨床獲益,對于既往未治療的GH大腺瘤肢端肥大癥患者,可顯著降低肢端肥大癥患者的生化水平,并縮小腫瘤體積[1],既往28天注射一次SSA達到生化控制的患者可實現以120mg劑量延長至最長56天注射一次[2]

“科技造福生命”,醫(yī)學從未停止過探索,醫(yī)學領域的創(chuàng)新研發(fā)以患者為中心,聚焦臨床未被滿足的需求,不斷創(chuàng)新突破給患者帶來新的希望。從關注肢端肢大癥患者需求出發(fā),醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預充式)采用創(chuàng)新納米技術、水凝膠獨特工藝,確保藥物快速起效、持久釋放無堵針風險;預充式裝置化繁為簡,縮短患者等待時間;同時其注射體積小(不大于0.5 ml),臀部深部皮下注射,患者局部不良反應較少。這些技術上的革新為包括護士和患者在內的使用者帶來更好的體驗,提高患者生活質量。[3]

醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預充式)的創(chuàng)新工藝與注射后體內釋放過程
醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預充式)的創(chuàng)新工藝與注射后體內釋放過程
  • 眾望所歸,服務患者

北京協(xié)和醫(yī)院金自孟教授在大會致辭中指出:“肢端肥大癥是一種較罕見的慢性進展性疾病,其起病隱匿、全身多系統(tǒng)累及,多數患者不能在早期得到診斷,失去治愈機會。”金教授呼吁,對于臨床醫(yī)生及公眾,需要加強肢端肥大癥相關知識及新治療理念普及,規(guī)范診療,重視隨訪,不斷提高我國肢端肥大癥的診治水平。

中山大學附屬第一醫(yī)院王海軍教授在致辭中表示:“對醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預充式)表示了極大的期待,他希望這一新劑型的上市,為臨床醫(yī)生提供更多的選擇,使廣大患者帶來獲得更好的治療。”

北京協(xié)和醫(yī)院王任直教授也同樣認為:“基于當前已有的文獻和臨床應用經驗,大家對醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預充式)寄予了很大的希望,希望其能給中國眾多的肢端肥大癥患者帶來福音。未來期待能與領域內的同行、制藥企業(yè)等多方攜手,共同將肢端肥大癥領域的相關工作做得更好,推動領域的進步。”

  • 提升藥物可及性,推動中國罕見病診療的發(fā)展

根據《2019中國肢端肥大癥患者綜合社會調查》及江蘇罕見病聯(lián)盟肢端肥大癥患者調研結果,目前我國肢端肥大癥的異地就診率、誤診率、未治療率及治療未達標率均較高,凸顯了這一罕見病嚴峻的診療現狀。而藥物治療作為肢端肥大癥患者的重要治療手段,其可獲得性、方便性、經濟性仍有待提高。相當一部分患者確診后無法進行長期有效的治療。我國肢端肥大癥患者的用藥現狀面臨當前的困境,應該從診斷、治療及患者關愛三方面入手,多部門共同協(xié)調,以提升肢端肥大癥患者的保障水平。

我國肢端肥大癥患者的用藥現狀
我國肢端肥大癥患者的用藥現狀

事實上,在這一方面,國家已經給予了更多的關注,《健康中國2030規(guī)劃綱要》提出要完善罕見病用藥的保障政策,《國家基本醫(yī)療與健康促進法》也大力支持防治罕見病等藥物的研制與生產。對于肢端肥大癥,臨床醫(yī)生、患者、企業(yè)等多方共同呼吁,將肢端肥大癥納入我國罕見病目錄,將更多的治療肢端肥大癥的創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保,給患者和醫(yī)生更多的治療選擇,為肢端肥大癥患者提供更多的醫(yī)療保障。

益普生中國專科產品事業(yè)部,副總裁黃慕淇先生指出:“長期以來,益普生在罕見病領域進行持續(xù)不斷的研發(fā)和投入,在肢端肥大癥的治療中,益普生不僅自主研發(fā)了全球首個長效生長抑素類似物制劑[4],同時還始終秉承以患者為中心的理念,不斷挑戰(zhàn),尋求更好的用藥體驗,此次醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預充式)的研發(fā)即很好地體現了這一點。期待這一產品能盡早進入國家醫(yī)保目錄,讓更多患者享受科技帶來的紅利。”

[1] Caron PJ, Bevan JS, Petersenn S, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Apr;99(4):1282-90.

[2] Orlewska E, Kos-Kudla B, Sowinski J, et al. Endokrynol Pol. 2015;66(2):142-8

[3] Lanreotide Depot: An Antineoplastic Treatment of Carcinoid or Neuroendocrine Tumors,J Gastrointest Canc (2016) 47:366–374. DOI 10.1007/s12029-016-9866-9

[4] Chinese Journal of Medicinal Chemistry:1005—0108{2008)01—0080—01

消息來源:益普生
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