美國(guó)圣地亞哥2020年6月22日 /美通社/ -- 聚焦于可突破血腦屏障的小分子藥物研發(fā)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)璧辰醫(yī)藥（ABM Therapeutics）今日宣布，該公司在美國(guó)開(kāi)展的ABM-1310一期臨床試驗(yàn)成功迎來(lái)首例病人的入組和給藥。ABM-1310是該公司的首個(gè)候選藥物，是一種口服的, 具有高選擇性、高水溶性、以及高血腦屏障滲透性的小分子BRAF抑制劑，在臨床前期研究的動(dòng)物模型中已顯示出血腦屏障滲透方面的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
首例病人的入組和給藥是繼ABM-1310獲得美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)許可后的又一重要事件，無(wú)論對(duì)ABM-1310項(xiàng)目本身，還是對(duì)廣大患者來(lái)說(shuō)，這都是一個(gè)重要的里程碑。“我們非常感謝患者及其家屬、研究人員以及臨床研究中心為我們的項(xiàng)目所給予的信任和支持。”ABM Therapeutics創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官陳晨博士說(shuō)：“許多晚期癌癥患者死于腦轉(zhuǎn)移，但是目前的治療方法還非常有限。ABM-1310在臨床前期相關(guān)的腦轉(zhuǎn)移和腦原位動(dòng)物模型中顯著延長(zhǎng)了中位生存期，有望成為各種惡性腫瘤腦轉(zhuǎn)移的新一代BRAF抑制劑。我們一直在全速推進(jìn)ABM-1310的臨床開(kāi)發(fā)，非常希望能盡快為患者提供一款安全有效的新藥。”
ABM-1310一期臨床是一項(xiàng)多中心、開(kāi)放式、劑量遞增的臨床研究，旨在探索ABM-1310在BRAF突變晚期惡性腫瘤患者和腦轉(zhuǎn)移患者中的藥物安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué), 以及初步抗腫瘤活性，為1b/2期臨床研究確定最佳劑量。
“在第一階段試驗(yàn)中，我們將針對(duì)BRAF突變晚期腫瘤患者群體，通過(guò)有效的試驗(yàn)設(shè)計(jì), 希望在劑量爬坡階段盡早觀(guān)察到早期的藥物療效。這一階段獲取的重要臨床數(shù)據(jù)，將用于指導(dǎo)后期臨床項(xiàng)目的繼續(xù)推進(jìn)。”璧辰醫(yī)藥（ABM Therapeutics）首席醫(yī)療官趙西原博士表示：“基于臨床前藥效數(shù)據(jù)，我們相信無(wú)論是單一用藥還是聯(lián)合用藥，ABM-1310都將為迫切需要新型療法的腫瘤患者提供巨大的幫助。”
作為一家臨床階段的新藥研發(fā)公司，璧辰醫(yī)藥 (ABM Therapeutics）將繼續(xù)發(fā)揮其在可突破血腦屏障的小分子藥物研發(fā)方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，構(gòu)建豐富的入腦藥物研發(fā)管線(xiàn)，成為富有特色的抗癌藥物和其他入腦小分子藥物的開(kāi)發(fā)平臺(tái)。公司也期待著從不同層面和維度開(kāi)展同國(guó)際制藥公司和生物醫(yī)藥公司的合作，力爭(zhēng)早日造福于全球患者。
公司運(yùn)作
info@abmtx.com
投資事宜
Charles Huang
COO
(858) 382-0522
chuang@abmtx.com
關(guān)于A(yíng)BM-1310
ABM-1310是ABM自主研發(fā)的第一個(gè)候選藥物，是一種高水溶性、高細(xì)胞滲透性，以及高血腦屏障滲透性的新一代BRAF V600E 抑制劑，具有理想的血腦屏障滲透率。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，顯著延長(zhǎng)了中位生存期。有望成為各種惡性腫瘤腦轉(zhuǎn)移的新一代BRAF抑制劑。該候選藥物于2019年11月獲得FDA臨床試驗(yàn)許可，目前已經(jīng)在美國(guó)進(jìn)行臨床一期試驗(yàn)。美國(guó)臨床試驗(yàn)登記號(hào)為：NCT04190628。有關(guān)ABM正在進(jìn)行的ABM-1310臨床試驗(yàn)的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.ClinicalTrials.gov以及公司官網(wǎng)：www.abmtx.com。
關(guān)于A(yíng)BM Therapeutics
ABM Therapeutics是一家臨床階段的新藥研發(fā)公司。公司聚焦于可突破血腦屏障的小分子藥物研發(fā)。其在研的小分子靶向抑制劑可突破血腦屏障，使藥物入腦效率顯著提高，有望解決腫瘤腦轉(zhuǎn)移問(wèn)題。ABM自成立以來(lái)穩(wěn)健發(fā)展，已經(jīng)在美國(guó)和中國(guó)設(shè)立了運(yùn)營(yíng)中心。公司通過(guò)自主研發(fā)，并積極同CRO公司合作，構(gòu)建了豐富的入腦藥物研發(fā)管線(xiàn)，成為抗癌藥物和其他入腦小分子藥物的開(kāi)發(fā)平臺(tái)。
