上海2019年10月28日 /美通社/ -- 藥明康德子公司合全藥業宣布其位于上海金山的原料藥生產基地順利通過歐洲藥品管理局（European Medicines Agency，EMA）的現場檢查。這再次印證合全藥業作為深受全球客戶信賴的合作伙伴，能夠提供符合國際質量標準的GMP生產服務，賦能客戶加速推動新藥上市進程，造福廣大病患。
“這是合全金山基地接受的第一次EMA檢查，5位檢察官開展了為期5天的檢查，范圍包括了EMA近年來批準的11個產品。此次順利通過檢查，再次表明合全已具備成熟的質量管理體系和審計接待能力，可以常態化接受全球監管機構的檢查?！焙先帢I質量保證副總裁郝玫女士表示。
2019年，合全藥業在構建符合國際標準的質量體系方面取得諸多進展。3月，外高橋新制劑生產基地首次通過歐盟藥品管理局（European Medical Products Agency，MPA）GMP認證；6月，金山基地首次通過日本醫藥品醫療器械綜合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA）檢查；7月，常州基地和外高橋分析服務中心再次通過美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，FDA）檢查。
“此次金山基地順利通過歐洲EMA檢查，再次證明了合全擁有符合國際標準的質量體系。我們會一如既往地堅持‘質量第一’的原則，通過提供高效、靈活的一體化解決方案，賦能全球合作伙伴，加速其新藥上市的進程?！焙先帢I首席執行官陳民章博士表示。
合全藥業深耕創新藥的研發與生產十余年，為全球合作伙伴提供從臨床前到商業化，高效、靈活、高質量的一站式CMC（化學、生產和控制）解決方案。近年來，合全更不斷把研發和生產能力從小分子延伸到寡核苷酸和多肽等新型藥物。在平臺規模的建設上，合全藥業近幾年也取得了令業界矚目的成績：比鄰金山基地，全新的合全藥業原料藥研發中心將投入使用，增加3萬平方米的研發實驗室和800多名科研人員。落成后，金山基地將會成為繼常州基地之后，合全第二個能為全球合作伙伴提供原料藥從研發到生產一體化解決方案的基地。此外，合全藥業常州原料藥研發和生產基地也在2019年啟動了建設占地面積達211畝的常州基地三期工程，這將進一步鞏固合全藥業一體化平臺的規模和能力優勢，為全球合作伙伴提供更高質量的服務。
關于合全藥業
合全藥業是在中美兩地均有運營的藥明康德子公司，服務于生命科學行業，擁有卓越的化學創新藥研發和生產的能力和技術平臺。作為全球新藥合作研究開發生產領域（CDMO）的領軍企業，合全藥業致力于為全球合作伙伴提供從臨床前到商業化，高效、靈活、高質量的一站式CMC（化學、生產和控制）解決方案。更多信息，請訪問公司網站：www.STApharma.com.cn
關于藥明康德
藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）為全球生物醫藥行業提供全方位、一體化的新藥研發和生產服務。通過賦能全球制藥、生物科技和醫療器械公司，藥明康德致力于推動新藥研發進程，為患者帶來突破性的診療方案。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德通過高性價比和高效的研發服務，助力客戶提升研發效率，服務范圍涵蓋化學藥研發和生產、細胞及基因療法研發生產、醫療器械測試等領域。目前，藥明康德的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家的3600多家合作伙伴的研發創新項目，致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患，早日實現“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的夢想。更多信息，請訪問公司網站：www.wuxiapptec.com
