上海2019年8月19日 /美通社/ -- 今日，為全球生物醫藥行業提供全方位、一體化新藥研發和生產服務的能力和技術平臺公司 -- 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司（股份代碼：603259.SH / 2359.HK）發布2019年中期報告。通過賦能全球制藥、生物科技和醫療器械公司，藥明康德致力于推動新藥研發進程，為患者帶來突破性的診療方案。

本文件純屬簡報性質，并非意圖提供相關事項的完整表述。有關信息請以公司在上海證券交易所網站(www.sse.com.cn)、香港聯合交易所網站(www.hkexnews.hk) 和公司指定信息披露媒體刊登的2019年度半年度報告及相關公告為準。請廣大投資者謹慎投資，注意投資風險。

本文所披露的財務數據均以國際財務報告準則（International Financial Reporting Standards，或“IFRSs”）進行編制，幣種為人民幣。

業績亮點

• 營業收入增長33.7%至58.94億元。收入增速較去年呈現加速趨勢。公司各個業務板塊均保持強勁的發展勢頭。報告期內，公司新增客戶近600 家，活躍客戶超過3,600家。同時，公司充分發揮“一體化、端到端”的研發服務平臺優勢，加強上下游服務部門之間的客戶轉化，各個業務板塊間的協同性進一步增強。
• 毛利增長30.0%至22.84億元。毛利率為38.7%。^[4]
• 經調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤增長32.0%至11.79億元。經調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤增速較去年顯著加快。
• 歸屬于上市公司股東的凈利潤10.57億元，同比下降16.9%。歸屬于上市公司股東的凈利潤同比下降主要是由于報告期內，公司所投資標的的公允價值變動損失0.55億元，而去年同期實現公允價值變動收益4.32億元。
• 稀釋經調整Non-IFRS每股收益同比增長9.1%；稀釋每股收益同比下降31.2%。^[5]

經營亮點

• 新增客戶約600家，活躍客戶超過3,600家。公司不斷增加新的“長尾”客戶，并加強上下游服務部門之間的客戶轉化，增強平臺協同效應。
• 小分子藥物發現方面，助力全球客戶研發多個臨床前候選化合物并申請專利，并和客戶共同發表多篇學術論文；公司構建的DNA編碼化合物庫化合物分子約900億個，為越來越多的全球客戶賦能。
• 持續推進包含里程碑和銷售分成的收費模式項目。報告期內，助力國內客戶完成10個研究性新藥的臨床試驗申報，并獲得11個項目的臨床試驗許可。截至2019年6月30日，公司累計為國內客戶完成65個研究性新藥的臨床試驗申報，并獲得45個項目的臨床試驗許可。
• 通過WIND（WuXi IND）服務平臺，為客戶提供新藥研發及全球申報一體化服務，加速客戶新藥研發進程。報告期內，首次通過eCTD （電子通用技術文件）的申報方式，為合作伙伴進行IND申報，并獲得FDA的默示許可。
• 小分子藥CDMO/CMO服務項目所涉新藥物分子超過800個，包括11個中國MAH（上市許可持有人制度）試點項目。其中，處于III期臨床試驗階段的項目40個、已獲批上市的項目16個。
• 細胞和基因治療CDMO項目不斷推進。為30個臨床試驗階段的細胞和基因治療項目提供CDMO服務，其中21個項目處于I期臨床試驗階段，9個項目處于II/III期臨床試驗階段。
• 臨床試驗服務保持高速發展，加強全球多中心臨床試驗服務能力。報告期內，公司繼續推進全球范圍內的網點布局以及臨床中心建設。自2018年收購臨床試驗CRO公司Research Point Global以來，公司已經助力數個客戶在國內外同時開展臨床試驗。2019年5月，公司收購了臨床研究數據統計分析服務公司Pharmapace, Inc.，進一步增強公司全球創新藥臨床試驗服務能力。
• 2019年4月，公司任命Frederick H. Hausheer博士為首席醫學官，加強各業務部門與合作伙伴間的緊密聯系，促進從臨床前轉化研究與開發，到首次人體臨床試驗（FIH），再到為客戶制定I-IV期臨床開發計劃的一站式服務平臺的無縫銜接。
• 公司任命陳志剛博士為首席數據官，負責制定推行公司的數字化戰略與核心能力建設，推動數字化轉型，為公司的長期發展和新業務模式的創新建設數據和智能的競爭優勢。
• 公司持續推進能力和規模建設。報告期內，公司啟東研發中心正式投入運營；藥物安全性評價、生物分析服務、及醫療器械測試等三個業務設施，日前分別順利通過了美國FDA（美國食品藥品監督管理局）、OECD（經濟合作與發展組織）和CNAS（中國合格評定國家認可委員會）的現場核查；無錫細胞和基因治療研發生產基地正式落成，賦能國內客戶；控股子公司合全藥業新的制劑生產基地自2018年底投入運營以來首次通過歐盟藥品管理局GMP認證。2019年7月，合全藥業位于上海的分析服務部和常州的原料藥研發及生產基地均以“零缺陷”的結果順利通過美國FDA的現場檢查（未接到Form483）。
  

管理層評論

藥明康德聯席首席執行官胡正國先生表示：“2019年上半年，公司取得了優異的成績，各板塊收入均實現加速增長。報告期內，公司實現營業收入58.94億元，同比增長33.7%；實現經調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤11.79億元，同比增長32.0%。收入和經調整Non-IFRS凈利潤增速較去年均顯著加快。公司加強上下游服務部門之間的客戶轉化，平臺協同性進一步增強。”

胡正國先生補充道：“公司中國區實驗室服務不斷拓展全球‘長尾客戶’和國內客戶、提高客戶滲透率，收入保持23.7%穩定健康快速增長；公司小分子CDMO/CMO服務，創新藥管線分子數量從2018年年底的650+增長至報告期末的800+，帶動收入實現42.0%加速增長；隨著公司細胞和基因治療產品CDMO服務伴隨著客戶項目的推進，以及醫療器械檢測服務步入快速增長的軌道，公司美國區實驗室收入同比增長30.0%，較去年同期（收入下降1.9%）顯著改善；臨床研究服務收入同比增長104.2%，是公司增長最快的子板塊，主要得益于國內新藥臨床試驗市場的快速發展，以及并購帶來的增長。”

藥明康德董事長兼首席執行官李革博士總結道：“在業務保持快速發展的同時，公司進一步完善賦能平臺的建設，加大人才引進、新實驗室和設施建設、新技術的投資等。藥明康德的一體化研發服務平臺，將持續為創業者、科學家、醫生及全球生物醫藥公司賦能，幫助他們實現醫藥創新夢想，讓更多新藥、好藥早日問世，造福全球病患。”

2019年1-6月IFRS業績

• 公司營業收入增長33.7%至58.94億元。
• 中國區實驗室服務收入增長23.7%至29.89億元。公司擁有目前全球規模最大、經驗最為豐富的小分子化學藥研發團隊之一，并為客戶提供全面的藥物分析測試服務。
• CDMO/CMO服務收入增長42.0%至17.18億元。公司堅定推進“跟隨藥物分子發展階段擴大服務”的策略，通過與客戶在臨床前階段建立緊密的合作關系，不斷為公司帶來新的臨床試驗階段以及商業化階段的項目，助推收入持續快速增長。
• 美國區實驗室服務收入增長30.0%至7.10億元。公司細胞和基因治療產品CDMO服務客戶不斷增加、項目持續推進，帶動收入加速增長；醫療器械檢測服務積極拓展新客戶、有效提升客戶簽約成功率、抓住歐盟MDR帶來的機遇，收入實現快速增長。
• 臨床研究及其他CRO服務收入增長104.2%至4.72億元。得益于國內新藥臨床試驗市場的快速發展，以及并購帶來的0.84億元并表收入。剔除并購因素，公司臨床研究及其他CRO服務收入同比增長67.7%。
• 毛利增長30.0%至22.84億元。毛利率為38.7%，略低于去年同期的39.8%。^[6]
• 中國區實驗室服務實現毛利13.01億元，同比增長20.0%。毛利率43.5%，同比下降1.34個百分點^[7]，主要由于公司加大對關鍵人才激勵包括股權激勵計劃等導致成本比去年同期增加，以及業務構成和去年同期有所差異。
• CDMO/CMO服務實現毛利6.98億元，同比增長42.7%，毛利增速與收入增速持平，毛利率40.6%^[8]，保持穩定。
• 美國區實驗室服務實現毛利1.91億元，同比增長52.3%。隨著細胞和基因治療產品的研發和生產等產能利用率提升、項目不斷推進，以及醫療器械檢測服務客戶簽約成功率提高，美國區實驗室服務毛利率26.9%，同比提高3.93個百分點。^[9]
• 臨床研究及其他CRO服務實現毛利0.92億元，同比增長65.5%。毛利率19.4%，下降4.54個百分點^[10]，主要受公司支付研究者費等代墊費以及并購所產生的無形資產攤銷影響所致。

• 歸屬于上市公司股東的凈利潤下降16.9%至10.57億元，主要是由于報告期內，公司所投資標的的公允價值變動損失0.55億元，而去年同期實現公允價值變動收益4.32億元。扣除所投資標的公允價值變動影響，公司本期歸屬于上市公司股東的凈利潤較上年同期增長32.4%。

2019年1-6月Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤

• 2019年1-6月Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤下降10.7%至12.13億元。Non-IFRS 歸屬于上市公司股東的凈利潤在IFRS的基礎上，扣除以下因素：股權激勵費用、A股和H股上市相關費用、匯率波動相關損益、以及于業務合并中獲得的無形資產攤銷。

2019年1-6月經調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤

• 2019年1-6月經調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤增長32.0%至11.79億元。經調整Non-IFRS 歸屬于上市公司股東的凈利潤在Non-IFRS 的基礎上，扣除以下因素：已實現和未實現權益類投資收益/虧損、已實現及未實現應占合營企業收益/虧損。

Non-IFRS和經調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤^[11]

關于藥明康德

藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）為全球生物醫藥行業提供全方位、一體化的新藥研發和生產服務。通過賦能全球制藥、生物科技和醫療器械公司，藥明康德致力于推動新藥研發進程，為患者帶來突破性的診療方案。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德通過高性價比和高效的研發服務，助力客戶提升研發效率，服務范圍涵蓋小分子藥物研發及生產、細胞療法與基因療法研發生產、醫療器械測試等領域。目前，藥明康德的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家的3,600多家合作伙伴的研發創新項目，致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患，早日實現“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的夢想。

前瞻性陳述

本新聞稿有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述并非歷史事實，乃基于本公司的信念、管理層所作出的假設以及現時所掌握的資料而對未來事件做出的預測。盡管本公司相信所做的預測合理，但是基于未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或變得不正確。前瞻性陳述受到以下相關風險的影響，其中包括本公司所提供的服務的有效競爭力、能夠符合擴展服務的時間表、保障客戶知識產權的能力、中美貿易摩擦影響等。本新聞稿所載的前瞻性陳述中僅以截至有關陳述做出當日為準，除法律有所規定外，本公司概不承擔義務對該等前瞻性陳述更新。因此，閣下應注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。

Non-IFRS和經調整Non-IFRS財務計量

為補充本公司按照國際財務報告準則呈列的中期簡明綜合財務報表，本公司提供Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（不包括股權激勵計劃開支、上市相關費用、匯兌波動相關損益、并購所得無形資產攤銷）、經調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（進一步剔除已實現及未實現權益類投資收益、應占合營公司盈虧）、經調整Non-IFRS每股收益作為額外的財務指標。這些指標并非國際財務報告準則所規定或根據國際財務報告準則編制。本公司認為經調整之財務指標有助了解及評估業務表現及經營趨勢，并有利于管理層及投資者透過參考此等經調整之財務指標評估本公司的財務表現，消除本公司并不認為對本公司業務表現具指示性的若干不尋常或非經常性項目。該等非國際財務報告準則的財務指標并不意味著可以僅考慮非公認準則的財務指標，或認為其可替代遵照國際財務報告準則編制及表達的財務信息。閣下不應獨立看待以上經調整的財務指標，或將其視為替代按照國際財務報告準則所準備的業績結果，或將其視為可與其他公司報告或預測的業績相比。

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