賓夕法尼亞州普利茅斯2019年4月8日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)今天宣布，該公司從阿斯利康(AstraZeneca)那里實現了第三項適應癥里程碑。這是通過在一項2期聯合試驗中給一名患者服藥達成的，該試驗評估了 MEDI0457（原名為INO-3112）聯合 durvalumab 治療與人乳頭瘤病毒(HPV)相關的宮頸癌、肛門癌、陰莖癌和外陰癌的效果。這項多適應癥試驗的里程碑成就是從阿斯利康那里實現的第三項MEDI0457 相關2期里程碑，先前的兩筆里程碑付款來自針對頭頸癌和宮頸癌發(fā)起的2期聯合試驗。財務安排未對外公布。

Inovio 總裁兼首席執(zhí)行官 J. Joseph Kim 博士表示：“這一2期里程碑凸顯了 MEDI0457 治療多種 HPV 相關癌癥的潛在廣度。從治療癌前病變的重點產品 VGX-3100 到治療癌癥的 MEDI0457，Inovio 的目標是與我們的合作伙伴阿斯利康一起引領 HPV 治療市場的發(fā)展。”

在幾項正在開展的2期癌癥適應癥試驗中，阿斯利康正在評估 MEDI0457 聯合 durvalumab（一種抗 PD-L1 免疫檢查點抑制劑）對 HPV 相關頭頸癌、宮頸癌、肛門癌、陰莖癌和外陰癌患者的治療效果。Inovio 正在開發(fā)其用于癌前適應癥的 HPV 單一療法 VGX-3100 ，目前正在開展治療宮頸發(fā)育不良的3期試驗，以及治療外陰和肛門發(fā)育不良的2期試驗。

MEDI0457 和 VGX-3100 簡介

MEDI0457（原名為 INO-3112（ VGX-3100 加上 IL-12 ），阿斯利康從 Inovio 獲得授權）正由阿斯利康評估其治療 HPV 相關癌癥的效果。Inovio 正在研究 VGX-3100 ，這是一種基于 DNA 的免疫療法，用于治療 HPV-16 和 HPV-18 感染，以及宮頸（3期）、外陰（2期）和肛門（2期）癌前病變。VGX-3100 有望成為首個獲準用于治療宮頸 HPV 感染的療法以及首個針對宮頸癌前病變的非手術療法。VGX-3100 通過刺激對 HPV-16 和 HPV-18 的特異性免疫反應發(fā)揮作用，消除感染并破壞癌前病變細胞。在面向167名在組織學上呈現 HPV-16/18 宮頸 HSIL (CIN2/3)的成年女性開展的隨機、雙盲、安慰劑對照 2b 期研究中，相比安慰劑，VGX-3100 治療顯著減少了宮頸 HSIL 并清除了 HPV 感染。最常見的副作用是注射部位疼痛，無嚴重不良事件。 VGX-3100 利用患者自身的免疫系統(tǒng)清除HPV-16 和 HPV-18 感染和癌前病變，避免了手術帶來的更大風險，例如生殖健康的喪失和消極的社會心理影響。

根據2015年的協議，阿斯利康收購了 Inovio 的 INO-3112（現名為 MEDI0457 ）的獨家權利。MEDI0457 靶向 HPV 16 型和18型引起的癌癥，這兩種病毒可導致超過70%的宮頸癌前病變和癌癥，并且會影響其他腫瘤的發(fā)展。在更廣泛的許可和合作協議中，阿斯利康和 Inovio 正在聯合開發(fā)另一種基于 DNA 的癌癥治療產品（不在 Inovio 現有產品研發(fā)管線中），阿斯利康對此享有獨家的開發(fā)和商業(yè)化權利。Inovio 將收到這些額外的癌癥疫苗產品的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，并且將能從全球凈銷售額中收取特許權使用費。

durvalumab 簡介

durvalumab 是一種針對 PD-L1 的人類單克隆抗體，可阻斷 PD-L1 與 T 細胞上 PD-1 和 CD80 的相互作用，對抗腫瘤的免疫逃避策略并誘導免疫應答。作為廣泛的開發(fā)項目的一部分，durvalumab 正被作為單一療法以及與 IO 、小分子和化療的聯合療法進行研究，用于治療多種腫瘤和不同階段的疾病。

Inovio Pharmaceuticals, Inc. 簡介

Inovio 是一家專注于 DNA 免疫療法和疫苗的發(fā)現、開發(fā)和商業(yè)化，致力改變癌癥和傳染病治療及預防的后期生物技術公司。Inovio 的專有技術平臺采用了抗原測序和 DNA 遞送技術，用于激活針對目標疾病的強大免疫反應。該技術僅在體內發(fā)揮作用，并且已被證明能夠持續(xù)激活針對靶向癌癥和病原體的穩(wěn)健且功能完全的 T 細胞和抗體反應。Inovio 先進的臨床項目 VGX-3100 處于治療 HPV（人乳頭瘤病毒）相關宮頸癌前病變的第三期。同時正在開發(fā)的還有針對 HPV 相關癌癥、膀胱癌和膠質母細胞瘤的二期免疫腫瘤學計劃，以及乙型肝炎、寨卡病毒、埃博拉病毒、中東呼吸綜合征(MERS)和艾滋病毒(HIV)的平臺開發(fā)計劃。合作伙伴及合作者包括：阿斯利康(AstraZeneca)、再生元(Regeneron)、羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)、北京東方略生物醫(yī)藥科技有限公司、威斯達研究所(The Wistar Institute)、比爾及梅琳達-蓋茨基金會(The Bill & Melinda Gates Foundation)、賓夕法尼亞大學(University of Pennsylvania)、帕克癌癥免疫療法研究所(Parker Institute for Cancer Immunotherapy)、流行病防范創(chuàng)新聯盟(CEPI)、美國國防高級研究計劃局(DARPA)、GeneOne Life Science、Plumbline Life Sciences、美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)、艾滋病疫苗試驗網絡(HIV Vaccines Trial Network)、美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)、美國華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)，德雷塞爾大學(Drexel University)和拉瓦爾大學(Laval University)。詳情請訪問：www.inovio.com。

本新聞稿含有與該公司業(yè)務相關的某些前瞻性陳述，其中包括該公司開發(fā)基于電穿孔技術的藥物和基因遞送技術以及 DNA 疫苗的計劃；對研發(fā)計劃的預期，例如計劃啟動和展開臨床試驗，以及這些試驗數據的可用性和時間安排。由于諸多因素的存在，實際事件或結果可能與文中所述的預期不同，包括臨床前研究、臨床試驗和產品開發(fā)計劃本身存在的不確定性；為證明電穿孔技術可安全有效地用作遞送機制或開發(fā)可行的 DNA 疫苗，持續(xù)進行研究所需資金的可用性；該公司能否支持 SynCon® 主動免疫療法和疫苗產品研發(fā)管線；該公司合作者在公司所授權產品的開發(fā)和商業(yè)化，以及產品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使該公司能收到未來款項和特許權使用費；該公司資本資源的充足性；替代療法或者該公司或合作者所側重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比該公司與合作者希望開發(fā)出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產品責任的問題、涉及專利的問題，以及它們或對它們的授權能否有效保護該公司不受使用相關技術的他人的侵害；這些所有權是否可強制實施、正當可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權利，或可以承受無效索賠；以及該公司是否可以為起訴、保護或捍衛(wèi)這些權利提供所需的資金或其他重要資源；企業(yè)支出水平；潛在的企業(yè)或其他合作伙伴或合作者對該公司技術的評估；資本市場條件；政府對醫(yī)療保健行業(yè)的提案的影響；以及該公司截至2018年12月31日的10-K表年度報告，以及該公司不時提交的其他監(jiān)管文件所闡述的其他因素的影響。無法保證該公司研發(fā)管線中任何候選產品能夠成功開發(fā)、生產或商業(yè)化；臨床試驗的最終結果將支持銷售授權產品所需的監(jiān)管批準，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發(fā)布之日的情況，除非法律要求，否則該公司概不承擔更新或修訂這些陳述的義務。

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