德國達姆施塔特2019年3月20日 /美通社/ -- 領先的科技公司默克(Merck)今天宣布，該公司與中國生物科技公司金斯瑞(GenScript)簽署了一份不具約束力的諒解備忘錄，從而建立一個關注質粒和病毒載體制造的戰略聯盟。
默克執行委員會成員、生命科學首席執行官吳博達(Udit Batra)表示：“高品質質粒和病毒載體的制造，是細胞和基因治療商業化方面最為關鍵的一個組成部分。默克是全球最大的病毒載體制造商之一，此次合作將讓金斯瑞能夠獲得我們在細胞和基因治療產品制造上面的近30年領先經驗。”
金斯瑞生物藥事業部運營副總裁汪東亮(Daniel Wang Dongliang)則表示：“我們很高興能夠計劃與默克進行合作，從而更好地服務我們擁有cGMP（動態藥品生產管理規范）制造設施的當地和海外客戶，并加速藥物商業化過程。”
合作雙方所構想的聯盟將會幫助加速中國細胞和基因治療的產業化與商業化。金斯瑞是總部位于中國南京的領先的生物科技公司，計劃在中國創造質粒和病毒制造服務方面的全球標準平臺。默克則計劃為金斯瑞提供覆蓋工藝設計、設施概念設計和質量管理體系建立方面的綜合產品、培訓與咨詢服務，范圍從實驗室開發一直覆蓋到大規模GMP（藥品生產質量管理規范）制造。
默克是少數幾家擁有制造病毒載體的產業化流程的制造商之一。為了創造個性化的治療產品，基因需要利用病毒載體——例如由默克所生產的那些病毒載體——被傳送進入免疫細胞之中。默克還能作為合同制造組織和生物過程工藝設備制造商，提供獨一無二的產品組合。
中國細胞和基因治療市場的需求、增長以及隨后的擴展要求，是推動默克為中國提供其專長的重要力量。clinicaltrials.gov表示，中國是開展基因修飾細胞治療臨床試驗方面的全球領導者。如今，在中國有超過130家公司正在開發從嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療/T細胞受體嵌合型T細胞(TCR-T)治療和腺相關病毒(AAV)到溶瘤病毒的細胞和基因治療[1]。此外，還有28項細胞和基因治療新藥研究申請[2]于2017年12月至2018年12月期間在中國提交，超過三分之一的申請已經獲準進行臨床試驗。
默克計劃為這項合作提供一系列綜合工藝產品、服務和人員培訓，以便支持金斯瑞打造世界一流的質粒和病毒載體制造平臺，從而幫助加速中國細胞和基因治療的產業化。
參考
[1] 2017年HSmap報告—中國基因治療行業全景
[2] 消息來源：藥智數據庫
