上海2019年1月22日電 /美通社/ -- 聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的生物創新藥研發公司天境生物科技（上海）有限公司（以下稱“天境生物”）宣布其自主研發的，針對CD73靶點的創新人源化抗體TJD5于美國東部時間2019年1月18日獲得美國食品藥品管理局（FDA）臨床許可，臨床I期試驗將優先用于實體瘤患者。
TJD5（TJ4309）是針對CD73靶點的創新人源化抗體，由天境生物自主開發。通過結合CD73雙聚體分子的一個全新抗原表位，TJ-D5能夠以非底物競爭的方式有效抑制CD73的酶活反應，降低腺苷的產生，促進T細胞活性及腫瘤抑制效果。2018年11月TRACON與天境生物就TJD5達成戰略合作，并于2018年12月向FDA提交臨床申請。該類戰略合作是天境生物為開發具有“全球首創”和“同類最優”潛力的腫瘤免疫投資組合重要舉措之一。
天境生物研發總裁申華瓊博士表示：“此次FDA審批通過是我們在一個月內第二次獲得美國的臨床許可，這是對天境生物自主開發產品國際價值的肯定，也進一步推動了天境生物‘為全球患者提供創新生物藥’的目標。天境生物通過良好的國際合作對專業知識和資源進行不斷整合優化，使得我們可以在美國更高效，更專業地開發TJD5，這也為我們在中國推進TJD5臨床試驗提供了加速器。”
關于TJD5
TJD5是一種針對CD73的新型人源化抗體，通過全新的抗原結合模式該抗體能夠完全抑制CD73酶活性。CD73在多種癌細胞上高表達，將細胞外單磷酸腺苷(AMP)轉化為腺苷，從而在腫瘤環境內形成免疫抑制功能。
關于天境生物
天境生物是一家立足于中國的全球性創新生物藥研發企業，公司聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病領域的創新生物藥研發。2017年公司完成對天視珍的并購，并迅速組建起一支經驗豐富，具有國際水平的研發團隊，并于同年完成B輪1.5億美元融資。2018年7月天境生物再次成功完成2.2億美元的C輪融資，并成為目前中國創新藥領域C輪最大的融資之一，由弘毅投資領投并獲得多家知名機構跟投。天境生物致力于為全球患者提供具有全球首創及同類最優潛力的創新生物藥。目前，天境生物已在中國和美國等地啟動多個臨床研發項目。更多信息，請訪問：http://www.i-mabbiopharma.com/en/ 。
