廈門2018年9月21日電 /美通社/ -- 值2018年 CSCO 年會召開之際，領星生物“腫瘤精準醫療臨床研究基金”項目（以下簡稱基金項目）中期總結會在美麗的廈門召開，本次會議由中國人民解放軍總醫院肝膽外科主任盧實春教授和哈佛大學布里格姆和婦女醫院腫瘤外科與肝膽外科副主任、哈佛大學醫學院外科學系助理教授王濟平共同擔任大會主席，來自全國各地的腫瘤學專家，濟濟一堂，共同分享領星基金項目設立以來為患者臨床獲益所作出的貢獻，同時也為項目的發展獻計獻策！

在大會主席盧實春教授的朗朗致辭中，會議正式開始。盧教授在致辭中表示，感謝大家在過去一年里，一如既往地支持、分享疑難腫瘤的治療病例，踐行精準醫療的實踐工作，領星基金項目正是在大家的共同努力中，取得了階段性碩果！希望在中國臨床腫瘤醫生的踐行中，精準醫療能夠不斷發展。

大會主席王濟平教授作為領星科學顧問委員會成員，對參會的各領域專家表示了熱烈歡迎，感謝大家能夠參與領星基金項目，相信在大家的努力下，這個項目能夠真正使患者獲益！

盧實春教授：精準醫學時代的肝膽外科 -- 臨床全外顯子組測序和肝膽腫瘤的精準治療

盧實春教授結合自身多年來在精準醫學領域的探索及臨床實踐病例分享，展現了肝癌領域精準醫學時代多年來的發展與成果。他指出，精準醫學時代，肝膽外科發展新常態與大趨勢，需要遵循五大理念：精準、微創、數字化、信息化、集成化；五大技術是支撐：基因技術與基因工程、微創技術、數字信息化技術、定向能技術、人工智能；五大支柱：外科微創介入、放化療、免疫治療、氣管替代與再生醫學。現有的指導精準用藥的工具包括：Genomics：臨床全外顯子組測序 (CWES)、基因集 (Panel)；人源腫瘤異種移植模型 (PDTX/Super PDTX)；免疫組化。超適應征超器官特異性用藥，前景是多組學聯合指導用藥。

肝細胞癌在全球范圍內有著不同的信號通路驅動，腫瘤突變負荷 (TMB) 一定程度上呈現了中國的人種特色。根據領星的資料顯示，西方 HCC 患者平均攜帶的腫瘤突變負荷為~40，中國人為~100，同時中西方患者基因變異譜也存在一定差異，中國人群中＞20個基因人群頻率超過5%，主要集中在基因組不穩定性、血管生成、細胞周期失控、生長因子、PI3K-AKT-mTOR 等信號通路，且拷貝數非常多。

CWES 檢測結果發現，60%患者有染色體大片段缺失，相比 SNV，CNV 更具備提示預后的意義，拷貝數異質性高于中位的患者，對應更低的DFS，無論分期疾病再發或死亡的風險如何都應該接受更密切的監測。IHC+CWES 可以通過免疫細胞活性、腫瘤微環境免疫浸潤、腫瘤免疫可識別性、免疫治療效果持續性等方面，全方位復合評估免疫治療的療效。

基金項目中期總結

領星商務與臨床研究拓展總監，基金項目負責人毋冰現場對項目的中期成果進行了匯報。本基金項目的立項目的是促進基因組學引導的精準醫療在中國的快速發展，同時也是領星在中國首次基于“真實世界”、由臨床全外顯子組測序 (CWES) 和循環腫瘤 DNA (ctDNA) 協助精準用藥的臨床探索。目前，對成功立項的各位研究者的數據歸納總結工作正在陸續開展中。

截止至2018年6月30日，項目共計入組患者1102例，參與中心數103個，參與 PI 數48位，涵蓋20多個癌癥種類，癌癥腫瘤前六位為：腦部癌癥（包括轉移癌）、腸癌、肝癌、肺癌、膽管癌/膽囊癌、胃癌。近40%的患者已完成 ctDNA 基線及第一次監測，已有15%的患者完成第二次監測，完成第三次及以后監測的患者數量在持續增加當中，預計2018年底80%患者進入監測流程，2019年第二季度50%以上仍生存患者進入第三次及以后監測。當入組患者疾病發生進展時，領星會為其進行二次CWES 檢測，并根據患者最新 CWES 結果對定制的 ctDNA 監測的 panel 進行必要修正，并持續進行監測。

基金項目個體化 ctDNA 連續監測結果提示我們，針對每位患者腫瘤突變相關基因信息進行個體化定制而成的 ctDNA 監測，突出了針對腫瘤分子信息的全面與高相關性，可以對手術效果與用藥療效，腫瘤復發與轉移，假性進展判定，耐藥機理推斷等方面提供充分的分子生物學信息，輔助并提示醫生對患者進行真正的個體化治療路徑制定與選擇隨著個體化監測的不斷推進，越來越多具有臨床實際指導意義的分析結果將會被逐漸揭示并完善。

最后，毋冰分享了基金中“肝細胞癌肝細胞移植前后連續監測”、“進展后二次 CWES 檢測明確探索免疫耐藥驅動”等案例，現場專家都表示這些案例頗具啟發性。相信隨著項目的進展，“CWES+定制化 ctDNA+耐藥 CWES”全時全程項目的優勢會不斷得到體現，希望后期項目過程中能夠展現更多的病例，與大家交流分享。

學術討論

通過盧實春教授與毋冰的介紹，與會嘉賓對基金項目的概況有了基本了解，也紛紛對項目的實踐與發展進行了熱烈討論。

腫瘤患者在疾病過程中，常常會發生進展，患者疾病初期的基因檢測狀況與進展后的基因狀況會不一致，因而定制化的基因檢測可能會有偏差。針對進展后新突變位點的出現，領星在檢測初期就實行定制化 panel 信息+常備 panel 信息并行的策略，在疾病進展后推薦第二次臨床全外顯子組檢測，第一次檢測信息則可以作為回顧性樣本，二者對比則可以發現基因改變的時間段，更好的為此類患者進行臨床療效監測。檢測標本的選擇則以組織標本與血液標本共同檢測為較佳。

臨床全外顯子組檢測為腫瘤醫生打開了新世界的大門，改變了以往臨床中 panel 覆蓋位點不足，難以解決臨床醫生困惑的問題。由于腫瘤的異質性與復雜性，檢測技術手段應當以臨床為根本，產品設計也應更加貼近臨床，不斷完善，將會更有利于醫生與患者的使用。

在討論過程中，諸多醫生表示，這一形式新穎的總結會為腫瘤內科、外科、放療科的醫生提供了交流溝通的平臺，大家互通有無、互相了解，才更有利于患者的治療。隨著精準醫療時代的到來，跨學科 MDT 診療是未來的發展方向。臨床全外顯子組測序技術的推出，促進了多學科的交流，推進了腫瘤治療與檢測技術的發展，相信中國醫學工作者將在這一創新發展領域發揮更大的作用！

大會總結

在大家熱烈的討論中，本次總結會接近了尾聲。毋冰總監在總結中指出，精準醫療技術層出不窮，但最終目的都是服務于臨床，領星將不斷努力，不忘初心，為臨床提供全時全程的產品體系，最終使醫生與患者共同獲益！

盧實春教授表示，領星基金項目已經取得了非常好的中期成果，在行業中做出了良好的表率。然而在各個地區、不同疾病及不同單位之間，精準醫學的推廣和發展是不平衡的，需要我們共同推進這一技術的發展和落地，讓更多醫生與患者感受精準醫療的魅力。期待領星作為行業的佼佼者，繼續促進精準醫療的臨床應用與發展！