中國上海2018年9月6日電 /美通社/ -- 藥明康德（股票代碼：603259.SH）熱烈祝賀合作伙伴和記黃埔醫藥（上海）有限公司（下稱和記黃埔醫藥）用于治療轉移性結直腸癌的新藥呋喹替尼膠囊（愛優特®）獲國家藥品監督管理局批準上市。呋喹替尼膠囊為境內外均未上市的創新藥，通過優先審評審批程序獲準上市，給中國廣大結腸癌患者帶來了福音。這是中國藥品上市許可持有人制度（MAH）試點開展以來，藥明康德子公司合全藥業所支持的第二款成功上市的1類創新藥。
結直腸癌是全球常見高發的惡性腫瘤。統計數據表明，每年新增患者約為136萬，死亡近70萬，是全人類面臨的一項巨大挑戰。在中國，每年新發病例為37.6萬，并且持續增長，約有50%最終發展成為轉移性的或者晚期結直腸癌。VEGFR抑制劑在限制腫瘤的血管生成中起到了至關重要的作用，能夠限制腫瘤快速生長所需的血液供應。呋喹替尼能夠高選擇性地強效抑制VEGFR 1, 2, 及3，為轉移性結直腸癌患者提供了新的治療途徑。
藥明康德的賦能平臺為該款中國創新藥的成功上市提供了強有力的支持。藥明康德子公司合全藥業利用業界領先的化學創新藥研發和生產平臺及符合國際標準的質量體系，助力和黃醫藥順利完成了工藝優化、工藝驗證和上市報批，于2018年6月順利通過了中國國家藥品監督管理局對該項目上市申請的藥品生產注冊動態核查和GMP認證的聯合檢查。此外，合全還為和黃醫藥正在美國開展的呋喹替尼臨床試驗提供臨床用藥。過去近6年，藥明康德子公司津石醫藥也為呋喹替尼膠囊提供了貫穿臨床I-III期的臨床研究服務，高質量的數據成果發表在《美國醫學會雜志》(JAMA)上。
“我們對合作伙伴和記黃埔醫藥表示熱烈祝賀。很高興MAH制度實行以來合全藥業為客戶生產的第二款新藥成功在中國上市，為中國腫瘤患者帶來新的希望，”合全藥業首席執行官陳民章博士表示，“我們期待通過藥明康德的一體化平臺，可以賦能更多合作伙伴，加速創新藥的上市進程，造福更多患者，早日實現‘讓天下沒有難做的藥，難治的病’的夢想。”
