上海2025年9月28日 /美通社/ -- 9月26日，由中關村卓益慢病防治科技創(chuàng)新研究院和艾伯維共同舉辦的"喜開新境 悅見腸安-2025消化免疫高峰論壇"在廣州舉行。會上，邀請了陳旻湖教授，錢家鳴教授，胡品津教授，吳開春教授等多位中國消化領域的權(quán)威專家，共同舉行了喜開悅^®（利生奇珠單抗注射液及皮下注射劑型）上市喜悅儀式。喜開悅^®的上市，標志著這款全球首個獲批用于中重度活動性克羅恩病（CD）成人患者的白介素-23（IL-23）抑制劑正式開啟中國商業(yè)化進程，將為長期受疾病困擾的國內(nèi)患者帶來"強效、長效、安全、便捷"的精準治療新方案，填補中重度CD靶向治療領域的臨床未滿足需求。喜開悅?cè)蛏鲜谐?年，已惠及40,000余名CD患者，安全性與耐受性得到充分驗證。

作為一種慢性、反復發(fā)作的炎癥性腸病，克羅恩病可累及胃腸道全段，炎癥穿透腸壁全層，不僅導致腹痛、腹瀉、瘺管形成等反復癥狀，還會引發(fā)營養(yǎng)不良、心理焦慮及社交障礙，嚴重影響患者生活質(zhì)量。臨床數(shù)據(jù)顯示，傳統(tǒng)治療及部分生物制劑常面臨應答不足、失應答或不耐受問題，中重度患者長期陷入癥狀反復以及現(xiàn)有藥物療效有限的困境，同時需承擔高額用藥成本，亟需更優(yōu)的治療選擇。

作為全球首個靶向IL-23的中重度CD治療藥物，喜開悅^®已獲國際多中心研究與全球真實世界數(shù)據(jù)雙重驗證：SEQUENCE研究證實，該藥內(nèi)鏡療效約為同類藥物的2倍，12周臨床緩解率達59%、內(nèi)鏡改善率32%，顯著優(yōu)于傳統(tǒng)治療；SEQUENCE開放標簽延長研究顯示，約85%患者可維持CDAI臨床緩解長達2年，實現(xiàn)長期疾病控制。

第十一屆中華醫(yī)學會消化病學分會主任委員，中華醫(yī)學會消化病學分會IBD學組組長陳旻湖教授表示，"長期以來，中重度克羅恩病患者面臨治療應答不佳、長期管理困難等問題，喜開悅^®作為全球首個獲批CD適應癥的IL-23抑制劑，其獨特的靶點機制與卓越的臨床數(shù)據(jù)，不僅為患者提供了更精準的治療選擇，更推動中國克羅恩病診療從‘癥狀控制’向‘黏膜愈合、長期緩解’的目標邁進，為臨床診療方案優(yōu)化提供了關鍵支撐。"

據(jù)艾伯維副總裁、中國區(qū)制藥總經(jīng)理（內(nèi)地及港澳）董莉君介紹，后續(xù)喜開悅®將快速覆蓋北京、上海、廣州、深圳等一線大城市并向其他重點中心城市鋪開，確保患者盡快獲取藥物；與此同時，企業(yè)正積極推進該藥納入國家醫(yī)保目錄的籌備工作，未來將通過醫(yī)保準入進一步降低患者用藥經(jīng)濟負擔，讓創(chuàng)新治療方案惠及更多患者。

從全球市場來看，喜開悅®已展現(xiàn)出強勁的臨床與商業(yè)價值——上市后增速領跑自免領域，半年銷售額近80億美元，在美、歐、日等地區(qū)的中重度CD治療中確立主導地位。此次中國商業(yè)上市，不僅讓國內(nèi)患者同步享受到全球前沿的治療方案，更將推動中國克羅恩病診療水平與國際接軌，為炎癥性腸病治療領域注入新活力。艾伯維也將持續(xù)以患者需求為核心，深耕自身免疫疾病領域研發(fā)與創(chuàng)新，為提升中國患者生活質(zhì)量、推動行業(yè)發(fā)展貢獻力量。