實現慢阻肺病生物制劑“零”突破，引領2型哮喘靶向治療

*呼吸系統疾病嚴重危害人民健康，日益成為我國公共衛生與醫療保健的重大挑戰，生物制劑的出現為呼吸系統疾病的防治帶來了革命性突破
*達必妥^®慢阻肺病適應癥全球首秀，是首個且唯一一個能顯著降低30％中重度急性加重發生率的生物制劑，實現了十年慢阻肺病生物制劑創新療法“零”的突破，為慢阻肺病患者的治療“開辟了新紀元”
*達必妥^®哮喘適應癥中國首秀，可抑制哮喘的2型炎癥水平，顯著降低急性發作率、快速且持久地改善肺功能和哮喘控制，為哮喘控制不佳患者帶來靶向“病因”的治療選擇

上海2023年11月6日 /美通社/ -- 六年來，中國國際進口博覽會（以下簡稱“進博會”）越辦越好，成為跨國藥企共享發展機遇、實現互利共贏的重要舞臺。作為進博“溢出效應”的獲益者，全球領先的創新醫藥健康企業賽諾菲將再度攜旗下明星產品達必妥^®（度普利尤單抗注射液）六赴進博之約，在覆蓋皮科領域五大適應癥的基礎上，聚焦中國慢性呼吸疾病領域巨大未滿足需求，展出在慢阻肺病領域的前沿臨床成果和2型哮喘新適應癥，并將持續加速將全球領先的創新產品和解決方案引入中國。

開創慢阻肺病生物制劑治療新紀元，引領2型哮喘靶向治療新時代

呼吸系統疾病嚴重危害人民健康，日益成為我國的公共衛生與醫療保健的重大挑戰，以我國常見的慢性呼吸系統疾病為例，慢阻肺病位列死因排序第3位和疾病負擔第3位^[1].[2]。2018年發布的《中國成人肺部健康研究》顯示，我國20歲及以上成人慢阻肺患病率為 8.6%，40歲以上人群患病率高達 13.7%，我國慢阻肺病患者數接近1億^[3]，在慢阻肺病領域，已經超過十年沒有生物制劑療法的突破。

生物制劑的出現為呼吸系統疾病的防治帶來了新的希望，廣州醫科大學附屬第一醫院、廣州呼吸健康研究院鄭勁平教授介紹，近期一項評估達必妥^®在成人慢阻肺病中的療效和安全性3期臨床研究BOREAS結果顯示，達必妥^®可在三聯吸入（ICS+LABA+LAMA）或雙支擴（LABA+LAMA）治療的基礎上，進一步顯著降低30%的中重度急性加重發生率，改善肺功能、生活質量和呼吸癥狀。達必妥^®目前是首個且唯一一個能在慢阻肺病中實現此獲益的生物制劑，實現了十年慢阻肺病生物制劑創新療法“零”的突破，為慢阻肺病患者的治療“開辟了新紀元”^[4]。

哮喘是常見的、危害較大的呼吸系統疾病，我國20歲以上患者已達4570萬，55-70%哮喘患者處于控制不佳狀態^[5]，約90%中-高劑量ICS治療方案控制不佳的哮喘由2型炎癥驅動^[6]。達必妥^®拓展哮喘適應癥后，可抑制哮喘的2型炎癥水平，顯著降低急性發作率、快速且持久地改善肺功能和哮喘控制，為哮喘控制不佳患者帶來靶向“病因”的治療選擇。

為提升公眾對氣道炎癥和規范治療的認知，賽諾菲展臺上的FeNOMENAL體驗裝置吸引了諸多參展者的目光。該裝置整合了呼出氣一氧化氮（FeNO）檢測、氣道炎癥指數視、聽體驗以及數據解讀等環節的互動體驗平臺，通過多媒體體驗與科普講解，讓體驗者直觀了解自身氣道炎癥水平，進而識別潛在的2型炎癥。

浙江大學呼吸疾病研究所所長沈華浩教授表示：“支氣管哮喘是一種慢性氣道炎癥性疾病，已經成為全球性的健康問題，急性發作可能危及生命。盡管在過去的幾十年里，我國哮喘的診治水平有很大提升，為了響應健康中國2030對于降低哮喘死亡率的要求，我國哮喘患者、尤其是重度哮喘患者的控制率仍待提高。《健康中國行動（2019—2030年）》將慢性呼吸系統疾病防治行動作為十五個健康中國重大行動之一，我們需要持續推動慢性氣道炎癥性疾病精準化、規范化診療，加強醫療質量管理，從而助力慢性氣道炎癥性疾病患者實現更高的治療目標和更暢快的人生。進博會是創新的舞臺，生物制劑的應用將是一個新的里程碑，我們期待看到新的靶向生物制劑能為更多慢性氣道炎癥性疾病患者帶來獲益。”

響應慢病防治號召，為呼吸系統疾病拓“新”局

我國慢性呼吸系統疾病防治面臨著巨大的未被滿足的醫療需求，亟需社會關注與重視。根據“健康中國”總體規劃目標，要實施慢性病綜合防控戰略，加強國家慢性病綜合防控示范區建設，強化慢性病篩查和早期發現。進博會上也將有多個權威專家共話哮喘、慢阻肺病等呼吸系統疾病的危害及防治等話題，呼吁大眾及呼吸疾病患者重視，實現早發現、早診斷和早干預。

北京醫院呼吸與危重癥醫學科主任李燕明教授提醒：“慢性氣道疾病，需有長期管理。最核心的管理目標是減輕疾病對患者個體的影響，包括不導致肺功能下降，相關癥狀發生及個人正常生活方式受到影響和減少急性加重。醫療質量控制在疾病的規范化管理中有重要的作用。一般而言醫療質控指標由結構指標、過程指標、結果指標三方面構成。結構指標是指醫療機構中診斷及治療人員，儀器設備，藥物等是否滿足需求等；舉例來說：哮喘患者是否能開展肺功能檢查，是否有足夠的藥品供選擇；過程指標是診療過程中是否按照規范執行，如一個哮喘患者診斷是否進行了肺功能檢查，是否對患者進行了評估和分型；結果指標是醫療機構終末質量，如死亡率、平均住院花費等。一個很好的結果指標前提是有好的結構的指標和好的過程的指標。”

今年4月，廣州呼吸健康研究院與賽諾菲進行戰略合作簽約，雙方將通過加強呼吸系統疾病領域多方面、多維度、多形式的合作，積極推進呼吸系統疾病的預防、規范化診療與管理，從而提高我國呼吸領域整體醫療水平。而在本屆進博會上，雙方共同啟動了“共建2型炎癥氣道大數據”項目，旨在運用數字化手段，提高疾病早期發現能力，實現早期治療和提高療效，加強科研數據資源的整合共享，提升醫學科研轉化及應用效能，幫助慢阻肺病、哮喘等2型炎癥氣道疾病患者的個體化治療指明方向。

廣州醫科大學附屬第一醫院、廣州呼吸健康研究院陳如沖教授表示：“一直以來，慢性呼吸系統疾病對國民健康造成了巨大威脅，呼吸系統疾病的預防、規范化治療與管理對患者至關重要，本次戰略合作將高效協同各方‘產、學、研’的優勢，推動2型炎癥學術數據建立，借助大數據平臺不斷優化治療標準，為呼吸系統疾病患者提供更優的解決方案，幫助患者更好控制和長期規范管理疾病。”

賽諾菲特藥中國區總經理謝麗娟表示：“深耕中國市場四十多年，賽諾菲積極把握進博機遇，已有多款創新產品由展品變為商品，其中達必妥^®是進博強大溢出效應的親歷者，實現了一款產品5年進博之旅5大適應癥在華獲批上市的記錄。今年我們將開拓進博新機遇，為飽受慢性呼吸系統疾病困擾的患者帶來新的希望。隨著中國的藥品審評制度政策不斷改革創新，我們也將積極推動全球同步申報，讓更多創新藥及新適應癥加速進入中國，將更多科學奇跡帶給中國患者。”

*以上內容僅限于中國國際進口博覽會相關傳播用途的內容使用
*達必妥^®慢阻肺病適應癥和哮喘適應癥尚未在中國獲批