藥明生物（WuXi Biologics）宣布基于微生物發(fā)酵技術(shù)的生物藥原液十四廠（MFG14）已正式獲得cGMP生產(chǎn)放行，并自今年初以來(lái)交付多個(gè)客戶的CMC項(xiàng)目。這也標(biāo)志著藥明生物從DNA到cGMP生產(chǎn)的一體化服務(wù)能力擴(kuò)大至微生物發(fā)酵領(lǐng)域。

藥明生物基于微生物發(fā)酵技術(shù)建立了端到端的CMC服務(wù)，涵蓋菌種開(kāi)發(fā)、工藝和分析開(kāi)發(fā)、cGMP生產(chǎn)和QC放行等，所有工作均在公司的一體化新業(yè)務(wù)杭州創(chuàng)新中心內(nèi)完成。作為承擔(dān)cGMP生產(chǎn)服務(wù)的生物藥原液廠，MFG14配備四條30升至2000升規(guī)模的發(fā)酵罐生產(chǎn)線，以匹配下游純化工藝產(chǎn)能、原液配方和灌裝能力。該廠的生產(chǎn)設(shè)計(jì)高度靈活，可以滿足客戶不同類型的需求。（美通社,2022年7月5日杭州）