全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司波士頓科學(xué)旗下兩款創(chuàng)新產(chǎn)品FARAPULSE脈沖電場(chǎng)消融（PFA）系統(tǒng)與Vercise Genus植入式腦神經(jīng)刺激（DBS）系統(tǒng)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（CMDE）審批，正式進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，即“綠色通道”。
為鼓勵(lì)醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新，促進(jìn)并加速新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，CMDE制定并不斷落實(shí)更新《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，對(duì)于入圍產(chǎn)品的創(chuàng)新性和臨床應(yīng)用價(jià)值等維度設(shè)立了多項(xiàng)硬性要求。進(jìn)入“綠色通道”以后，產(chǎn)品將獲得早期介入、專人負(fù)責(zé)、全程指導(dǎo)，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的情況下予以優(yōu)先審評(píng)審批，使患者及早獲得可靠的治療。（美通社,2021年12月27日上海）
