聯合生物制藥股份有限公司位于揚州的蛋白質工廠

近日，聯合生物制藥股份有限公司（即UBP，以下簡稱聯生藥）位于揚州的工廠通過藥品生產許可證現場核查，符合藥品生產許可證發放條件，被獲準申領藥品生產許可證，為其CDMO業務的更大規模擴展助力。作為CDMO領域的后起之秀，聯生藥業2020年業績顯著，增長600%，進入2021年，更是駛入快速發展車道，截止目前，聯生藥已承接了相關美國客戶的CDMO業務，本年度已簽入業務金額超過2000萬美元，若加上洽談中預計簽入的金額，總金額預計將超過5000萬美元，可望成為臺灣本土CDMO業務增長率最快的企業之一，現階段，還有多家包括來自美國和歐洲的潛在客戶正在洽談中，聯生藥CDMO業務加速擴容。

作為CDMO業務領域的后進者，聯生藥做足了準備，其在臺灣新竹建立了一家本地最大的蛋白質藥廠，該工廠由全球知名團隊設計建造，并引進了美國奇異公司單次使用的制程技術與設備，總體產能規模可達到12x2000公升，全程實現電腦化進行規劃生產，第一階段先設置兩條150x500x2000L的生物反應器產線，并留有額外空間以滿足未來產能的擴增需求，以滿足藥品上市供應全球市場需求。2019年9月，該工廠通過了臺灣食藥管理署的PIC/S GMP現場查核。

與此同時，為了更好地跟上中國大陸快速增長的生物醫藥市場，也為了服務于內地涌現的一大批創新藥企，2017年，聯生藥在醫藥產業集聚高地江蘇揚州高新開發區成立了子公司聯生藥（揚州）生物醫藥有限公司，作為聯生藥在中國大陸的蛋白質藥物生產基地，與臺灣的蛋白質廠實現協同，加速聯生藥產品線在中國大陸的臨床試驗及商業化，該工廠采用與臺灣廠一樣的高品質的建設標準和質量管控體系，是一家可以達到國際水平的單株抗體藥物生產工廠，可提供快速的開發平臺，針對單株抗體或類單株抗體可以于7個月內完成GMP生產，生產配置設備包括從50L、200L、500L到2000L產線，可以滿足從臨床前到商業化上市的需求，不僅能實現聯生藥自有產品的規?；a，也能為其他藥企提供CDMO服務，降低企業生產成本，提升企業競爭力，揚州工廠預計將于2021年下半年正式投產。（美通社，2021年11月12日臺北）