信達生物制藥(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司,與亞盛醫藥(6855.HK)共同宣布達成戰略合作,合作涉及信達生物與亞盛醫藥在中國共同進行BCR-ABL抑制劑Olverembatinib(HQP1351)的商業化推廣、對CD20單克隆抗體達伯華®(利妥昔單抗注射液)、CD47單克隆抗體letaplimab (IBI188)及Bcl-2抑制劑Lisaftoclax(APG-2575)探索聯合臨床開發、以及對亞盛醫藥進行股權投資等多領域。
亞盛醫藥核心品種HQP1351是中國首個第三代BCR-ABL靶向耐藥慢性髓性白血病(CML)治療藥物,目前已在中國提交新藥上市申請(NDA),且已被CDE納入優先審評和突破性治療品種。根據合作條款,信達生物與亞盛醫藥將共同完成HQP1351在中國的開發。HQP1351獲批后,雙方將在中國市場進行共同商業化推廣,并按照50%:50%對來自共同推廣部分的利潤進行分成。信達生物將發揮商業化渠道及專業團隊優勢,助力HQP1351上市后在各級醫院和藥房的多層次覆蓋,造福廣大患者。
合同簽署后,信達生物將向亞盛醫藥支付關于HQP1351合作的3000萬美元首付款;取決于HQP1351達到若干開發注冊及銷售里程碑后,亞盛醫藥將有資格獲得累計不超過1.15億美元的里程碑付款。
此外,雙方同意就信達生物與禮來制藥共同開發的抗CD20單抗達伯華®(利妥昔單抗注射液)、信達生物抗CD47單抗letaplimab(IBI188)及亞盛醫藥Bcl-2選擇性小分子抑制劑APG-2575就某些適應癥探索展開臨床合作和聯合開發。
此外,信達生物將按每股44.0港幣認購亞盛醫藥價值5000萬美元的普通股;并獲亞盛醫藥股權認購權證,有權于未來兩年內以每股57.2港幣的價格認購亞盛醫藥價值5000萬美元的普通股。
(美通社,2021年7月14日美國舊金山和中國蘇州)