2021年1月19日，國(guó)際獨(dú)立第三方檢測(cè)、檢驗(yàn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)德國(guó)萊茵TUV集團(tuán)（簡(jiǎn)稱“TUV萊茵”）向青島順時(shí)醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“青島順時(shí)醫(yī)療”）的帶呼吸閥顆粒物過濾口罩（型號(hào)：OM-P2295BA）頒發(fā)了基于個(gè)人防護(hù)裝備法規(guī)(EU) 2016/425和EN 149標(biāo)準(zhǔn)的EU-Type Examination證書。這也是TUV萊茵頒出的全球首張個(gè)人防護(hù)類口罩認(rèn)證證書。經(jīng)測(cè)試，青島順時(shí)醫(yī)療的帶呼吸閥顆粒物過濾口罩符合EN 149 FFP2 NR要求。

新冠疫情發(fā)生后，中國(guó)率先實(shí)現(xiàn)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，成為疫情防控物資的最大供應(yīng)國(guó)，有力地支持全球抗疫。海關(guān)總署數(shù)據(jù)顯示，2020年3月至12月，全國(guó)海關(guān)共驗(yàn)放出口主要疫情防控物資價(jià)值4385億元，其中口罩出口2242億只，價(jià)值3400億元。與此同時(shí)，如何高效生產(chǎn)并確保口罩產(chǎn)品質(zhì)量符合準(zhǔn)入市場(chǎng)的要求，成為眾多國(guó)內(nèi)口罩制造商的關(guān)注焦點(diǎn)。

以歐盟市場(chǎng)為例，個(gè)人防護(hù)口罩根據(jù)過濾效率、呼吸阻力等要求分為FFP1、FFP2、FFP3三種，用于阻擋飛沫和氣溶膠。與醫(yī)用口罩不同，這類口罩不能被視為醫(yī)療產(chǎn)品，而是個(gè)人防護(hù)裝備，出口歐盟的產(chǎn)品必須符合個(gè)人防護(hù)裝備法規(guī)(EU) 2016/425和EN 149標(biāo)準(zhǔn)的要求，并且只可由歐盟認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證。制造商只有通過認(rèn)證，方可在口罩上加貼CE標(biāo)識(shí)，作為個(gè)人防護(hù)裝備進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。

（美通社,2021年1月19日青島）