9月5日,A股上市公司量子高科(中國)生物股份有限公司(股票代碼:300149)正式啟用了啟東商業化生產基地。其旗下上海睿智響應國家戰略性新興產業生物醫藥協同創新平臺建設的號召,籌建了江蘇睿智生物藥商業化生產基地,進一步完善了 “創新生物藥一站式研發生產服務平臺”,旨在為客戶提供達到國際標準的創新生物藥研發生產服務完整生態圈。該生產基地將在今年9月陸續投產,基地的投產意味著上海睿智在CRO與CDMO領域實現深度融合,將通過提升其生物藥板塊從端到端的閉環服務力,從而進一步夯實其中國生物藥研發和生產服務的領導地位。
2018年,江蘇睿智由上海睿智化學研究有限公司創立,重金投資興建了符合國際標準的研發和生產基地,積極打造CRO與CDMO聯動的“創新生物藥一站式研發生產服務平臺”。作為上海睿智生物藥研發與開發業務的延伸和升級,江蘇睿智生物藥商業化生產基地坐落在江蘇省啟東市高新技術開發區,原液車間產能規劃高達18,000L的原液生產線,2個2000L和1個500L的一次性生物反應器將于近期投入使用?;匾寻惭b了一條全自動無菌抑制劑灌裝線和兩臺15.4立方米凍干機。高標準、高品質的原液和之際生產線將為客戶提供生物藥臨床II、III期上市規模的生產服務,助力生物藥的大規模生產,滿足IND、BLA申報需求和上市藥物生產需求。
江蘇睿智和承接上海睿智多方面先進的生物藥研究技術和平臺資源的基礎上,按照國際標準建設一個綜合性一體化的研發和生產服務平臺,能夠在臨床前研究、臨床和商業化生產等多方面、多環節提供優質高效的服務。江蘇睿智的新藥研發臨床前動物實驗中心已于2019年7月份獲得江蘇省科技廳頒發《實驗動物使用許可證》,并于2019年11月份將獲得AAALAC和OLAW認證,實現創新藥CRO+CDMO的聯動效應。
(美通社,2020年9月11日上海)