近日，江蘇豪森藥業集團有限公司就阿美替尼與美國醫庫藥業（EQRx）簽署海外合作協議，此為公司首個創新藥海外授權協議。根據協議，醫庫藥業將負責中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺灣地區之外阿美替尼的開發以及商業化，以進一步擴大阿美替尼的治療潛力。此次“出?！焙献?，將加快豪森藥業創新成果的國際化布局，提升創新品牌和海外業績，造福全球肺癌患者。阿美替尼是豪森藥業自主研發的首個中國原創三代EGFR-TKI創新藥，也是豪森藥業上市的第4個1類創新藥。經過25年的發展，豪森藥業已躋身中國領先的創新驅動型制藥公司行列，將在中樞神經系統、抗腫瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管等重大疾病治療領域，持續不斷地推出更多的創新藥品。 

1995年，豪森藥業在連云港成立；第二年，鐘慧娟辭去連云港藥監局體制內工作，以創始人的身份加入豪森藥業。經過周密的市場調研，豪森確定了對傳統產品進行劑型改進，或者對國外已過專利保護期品種進行仿制，走出仿創結合的道路、逐步向自主創新轉變的研發戰略。1997年4月，頭孢氨芐緩釋片（商品名美豐）正式投放市場，當年實現銷售額達3000萬元，成為豪森首個拳頭產品。1999年，注射用酒石酸長春瑞濱獲批上市。豪森以此為切入點，步步為營，逐步在非小細胞肺癌、血液瘤、乳腺癌等高發腫瘤領域中搶占先機。2000年、2001年，酒石酸唑吡坦片、奧氮平片相繼獲批上市，奠定了豪森中樞神經用藥龍頭藥企的行業地位。 

經過二十五年的不懈拼搏，豪森實現嗎啉硝唑、氟馬替尼、阿美替尼、聚乙二醇洛塞那肽4個1類創新藥獲批上市，30個仿制藥以首仿、搶仿獲批，形成了中樞神經、抗腫瘤、抗感染及糖尿病四大優勢治療領域；榮獲中國醫藥研發產品線最佳企業20強榜單第2名，位列中國醫藥工業百強榜第29位。 

阿美替尼并不是豪森第一個自主研發的創新藥，但絕對是豪森研發史劃時代的標準。從確定化合物結構提交專利，到獲批上市，國內小分子靶向抗腫瘤藥物的平均研發時長在8年左右，而阿美替尼僅用了4.5年，創造了令同行稱奇的“豪森速度”，一向韜光養晦的豪森已成為一匹蓄勢待發的黑馬。阿美替尼向行業傳達了一個信號，豪森的獨立藥學研究、臨床前研究、臨床研究和注冊申報已形成完整研發體系，走在了國內創新藥研發前列。

（美通社,2020年7月31日上海）