2020年7月1日，中國首個自主研發的創新抗HER2單抗伊尼妥單抗（商品名：賽普汀®）在全國五個省市同時開出首張處方，距離該藥獲批僅12天，實現了中國創新藥目前首張處方開出的最快速度。在北京，國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院為患者開出首張處方；與此同時，江蘇、安徽、山東和浙江都相繼開出當地首張處方。 

伊尼妥單抗是三生國健利用自身平臺技術自主研發的針對HER2陽性轉移性乳腺癌治療的一款“仿創結合”的抗HER2單抗，是國家863計劃、國家重大新藥創制項目以及上海市重點科技攻關項目，亦為優先審評品種。伊尼妥單抗將率先打破進口產品在抗HER2單抗市場的壟斷局面，提升民族創新藥的可及性，為更多中國腫瘤患者的生命護航。 

2003年，三生國健就開始了伊尼妥單抗的研究立項，率先引領了國內“重組抗HER2抗體”的研發。作為中國首個生產工藝優化、Fc段修飾、具有更強抗體依賴性細胞介導的ADCC的創新抗HER2單抗，該單抗改構后更強的ADCC效應一定程度上轉化為患者的生存獲益。ADCC效應是單抗類藥物抗HER2治療的重要機制。通過優化Fc段結構和生產工藝優化以提ADCC效應和臨床療效是各單抗類研發者的追求目標之一。 

既往研究結果表明，伊尼妥單抗有望與紫杉醇類化療藥物、TKI（酪氨酸激酶抑制劑）類藥物成為“前路知己”，合力產生更強ADCC、更大抗腫瘤作用。 

賽普汀在國內獲批上市后，三生國健在第一時間全力投入生產，全廠同心協力，從生產、包裝、質檢到運輸等各個環節無縫銜接，在獲批后的短短12天內成功發貨，實現了中國目前首張處方開出的最快速度，體現了中國式創新與中國式速度，讓藥物能夠盡早服務于患者。接下來，賽普汀將陸續在各地醫院和DTP藥房開始供應。

（美通社,2020年7月1日上海）