近日,日本Zeria集團旗下Tillotts制藥公司(“Tillotts”)與意大利美納里尼集團旗下的美納里尼國際貿易(武漢)有限公司(“美納里尼”)共同宣布用于治療輕中度潰瘍性結腸炎(UC)的一線藥物安薩科® 400mg/800mg獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,正式進入中國。
繼Tillotts和美納里尼于2019年10月宣布達成合作后,安薩科® 800mg的獲批將是雙方為其實現中國成功商業化的又一個重要里程碑。基于其在國內的兩項三期臨床研究,安薩科® 800mg已于數年前遞交上市申請。
美納里尼中國總經理董敏勝先生表示:“感謝國家藥品監督管理局正式批準安薩科®進入中國市場。據中國疾控中心的數據統計,預計到2025年,我國的炎癥性腸病(IBD)患者將達到150萬人1,我相信,安薩科®的上市將為臨床醫生帶來全新的治療選擇,更能幫助國內IBD患者重享安寧的自由生活。秉持‘改善人們的生活質量’的理念,美納里尼在中國也將持續專注于最前沿藥物的研發并提升藥物可及性,助力‘健康中國2030’。”(美通社,2020年6月4日上海)