波士頓科學宣布在美國推出DIRECTSENSE?技術,即一款在心臟消融手術中監測射頻能量傳遞效果的工具。這項以RHYTHMIA HDx?心臟電生理三維標測系統為載體的DIRECTSENSE技術于4月份獲得美國食品藥品監督管理局的批準,是唯一一款能夠對INTELLANAV?磁定位微電極鹽水灌注消融導管頭端附近的局部阻抗(電阻)變化進行監測的工具,讓醫生能夠在消融過程中對治療效果進行額外測量。
消融術是一種面向心律失常患者的治療方法,即由醫生使用導管來形成損傷并破壞導致心律失常的心臟組織。在醫生開始治療之前,DIRECTSENSE技術可提供導管頭端周圍阻抗的相關數據,以測量患者組織對射頻能量的反應能力。在消融過程中,該工具會跟蹤局部阻抗的變化,并結合其他測量結果,讓醫生能夠清晰地了解組織特征,以及手術操作對該組織產生的影響。這些數據結果可反映組織的溫度變化,從而有助于降低過度消融風險,并避免引起并發癥。
西班牙潘普洛納市納瓦拉大學心臟病與心血管外科主任Ignacio Garcia Bolao博士在2020年心律協會年會上提交的針對DIRECTSENSE技術的回顧性分析表明,根據LOCALIZE臨床試驗中獲得的長期數據,如果陣發性心房顫動(AF)患者的局部阻抗降幅≥16.6 ohms,損傷間距≤6 mm,則其3個月持續性肺靜脈阻滯陽性預測值≥98%。
波士頓科學一直在不斷地擴展其電生理產品組合。近期,波士頓科學POLARx?冷凍消融系統獲得了CE認證,因此,該公司計劃推出該產品,并在未來幾個月內,開始邀請歐洲患者參加該設備上市后登記研究。在現有的產品和服務以外推出這種全新的單次消融療法,證實了波士頓科學一直致力于為房顫患者的治療提供有意義的技術創新。
(美通社,2020年6月4日馬薩諸塞州馬爾伯勒)