康希諾生物股份公司和Precision NanoSystems公司(簡稱PNI)宣布達成一項聯合開發(fā)協議,以便共同開發(fā)新型冠狀病毒mRNA脂質納米顆粒疫苗(簡稱mRNA-LNP疫苗)。雙方將利用PNI公司的專有RNA疫苗平臺,包括脂質納米顆粒遞送系統和NanoAssemblr®制造技術,加快讓新型冠狀病毒mRNA-LNP候選疫苗進入人體臨床試驗,并在獲得監(jiān)管部門批準后,在不同地區(qū)實現商業(yè)化。PNI公司將負責mRNA-LNP疫苗的開發(fā),康希諾生物將負責臨床前測試、人體臨床試驗、監(jiān)管批準和商業(yè)化??迪VZ生物擁有在亞洲地區(qū)(日本除外)商業(yè)化疫苗產品的權利,PNI公司擁有在全球其它地區(qū)商業(yè)化疫苗產品的權利。該協議的款項和許可費并未對外披露。
康希諾生物處于新冠病毒疫苗開發(fā)的前沿,該公司的重組新型冠狀病毒(5型腺病毒載體)候選疫苗(Ad5-nCoV)目前在中國處于II期臨床試驗階段??迪VZ生物最近宣布與加拿大國家研究理事會合作,在加拿大開展Ad5-nCoV候選疫苗的臨床試驗。在Ad5-nCoV臨床開發(fā)的同時,康希諾生物希望與PNI公司共同努力開發(fā)和商業(yè)化mRNA-LNP疫苗。
PNI公司是全球納米藥物研發(fā)生產技術和解決方案的領導者,部署了400多個NanoAssemblr®系統,支持客戶在腫瘤、傳染病和罕見病領域的藥物研發(fā)和生產工作。為了向藥物開發(fā)人員提供完整的解決方案,PNI開發(fā)了一個用于核酸遞送的脂類制劑庫。
(美通社,2020年5月21日天津和不列顛哥倫比亞省溫哥華)