上海藥明奧測醫療科技有限公司宣布,與賽默飛世爾科技和Mayo Clinic合作開發基于血清學的新冠病毒抗體檢測試劑盒。
當下,世界各國正在加強新冠病毒檢測力度。藥明奧測成功研發的抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)能夠特異性檢測新冠病毒總抗體和IgG抗體,并可以應用于開放式檢測平臺。Mayo Clinic開展的臨床驗證確認了該試劑盒的高度特異性、靈敏性和準確性。在接下來幾周內,賽默飛將申請美國FDA緊急使用授權(EUA) 以及其他國際監管授權。
新冠肺炎患者由于病程、病情不同,其病毒檢測窗口期會存在差異。因此基于PCR技術的核酸檢測和基于血清學的抗體檢測聯合應用非常必要。核酸檢測是新型冠狀病毒肺炎確診的“金標準”,而血清學檢測可以確定被測試者是否攜帶病毒抗體,以驗證其是否曾感染病毒或仍在感染期,以及是否已建立免疫反應。聯合檢測可以幫助臨床醫生對急性期和恢復期患者開展針對性的診斷和治療。
賽默飛的這款被命名為Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA的試劑盒將于未來幾周內在其美國和歐洲工廠投入生產。
(美通社,2020年5月14日上海)