為應對新冠疫情,抗擊COVID-19,支援歐洲,幫助中國口罩企業迅速出口,響應歐盟委員會2020/403文件,在對產品CE認證謹慎把關的前提下,BSI英國標準協會開啟了一條CE認證快速通道,為廣大客戶提供快速CE認證服務,用于疫情期間供醫務人員所使用的口罩的CE認證。該服務可使企業在短時間內加速完成認證。
| 序號 |
申請條件 |
可選認證模式 |
要點[1] |
| 1 |
制造商持有NIOSH N95/N100或AS/NZS 1716:2012報告 |
Module B + Module C2 或 Module B + Module D |
A) 測試報告須出自北美,歐洲,澳洲新西蘭的ISO 17025認可實驗室 B) 對于Module C2模式的執行,可先發Module C2證書,并在發證后6個月內執行Module C2隨機抽樣測試檢查 C) Module D模式執行制造商質量體系審核,合格后頒發Module D證書。 |
| 2 |
制造商持有GB 2626-2006測試報告和BSI EN 149技術規范中項目的測試報告 |
Module B + Module C2 |
A)測試報告都須出自CNAS認可實驗室 B)對于Module C2模式的執行,可先發證書,但須在Module B證書頒發后6個月內執行Module C2隨機抽樣測試檢查。 |
| 3 |
制造商持有GB 2626-2006測試報告 |
Module B + Module C2 |
A)測試報告都須出自CNAS認可實驗室 B)對于Module C2模式的執行,可先發證書,但須在Module B證書頒發后的6周內執行Module C2隨機抽樣測試檢查,并進行EN 149指定項目測試。 |
| 4 |
制造商持有非上述標準或技術規范的測試報告或不持有任何測試報告 |
Module B + Module C2 |
A) 須根據BSI的 EN 149技術規范進行測試 B)對于Module C2模式的執行,可先發證書,但須在Module B證書頒發后的6個月內執行Module C2隨機抽樣測試檢查。 |
[1]注:以項目實際執行情況為準。
(美通社,2020年3月30日北京)