復星醫藥全資子公司上海復星長征醫學科學有限公司(簡稱“復星長征”)自主研制的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的應急審批。
自從新型冠狀病毒在全球范圍內爆發以來,復星制藥一直關注疫情的發展,公司長期為A型和B型流感及常見呼吸道病毒提供快速檢測試劑,新批準的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒可安全、快速、高效地用于新型冠狀病毒感染的檢測。
該試劑盒可實現新型冠狀病毒ORF1ab、N、E基因靶標的定性檢測,并通過核酸提取儀和提取試劑,可在2小時內完成96份樣品的檢測。此外,自動化檢測將降低操作人員被感染的風險,降低實驗室交叉感染的風險,提高檢測效率。
同時,隨著全球大流行病的爆發,病毒核酸檢測試劑盒在預防感染中發揮著關鍵作用。3月17日,復星長征自主研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得歐盟(EU)CE認證。
(美通社,2020年3月26日上海)