基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱“基石藥業”),一家專注于開發及商業化創新腫瘤免疫療法(IO)及分子靶向精準治療藥物用于癌癥治療的領先生物制藥公司,公布了其截至2019年12月31日經審計的年度財務業績。
基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示:“2019年是基石藥業厚積薄發、積極轉型,全速推進商業化的一年。我們的IO及精準治療藥物產品的開發取得了一系列重大進展,實現了多個令人鼓舞的里程碑。今年,我們啟動了9個后期臨床研究,從而使得注冊性試驗數量達到13個。特別是我們發布的三款腫瘤免疫骨架產品的關鍵臨床數據,均顯示了良好的初步療效和安全性。這其中,CS1001(抗PD-L1)作為公司重要的IO單抗產品,已在多個瘤種中顯示出療效,尤其在食管癌和自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤(NKTL)治療上,更證實具有出色的臨床活性,充分顯現其成為同類最優候選藥物的潛力。此外,我們涵蓋精準治療藥物和新型IO聯合療法的一系列早期項目,也取得了重要進展。另一方面,公司進一步深化外部戰略合作,我們與拜耳公司合作開發腫瘤免疫聯合療法,并與瑞士Numab Therapeutics AG達成了授權合作,全面建設以自研管線為基礎,優勢聯合、互利共贏的商務推進盾構。管線以外,我們已就建設位于蘇州的基石藥業全球研發總部及產業化基地簽署協議,為未來探索前沿研究和可持續藥物供應奠定基礎。更為重要的是,隨著趙萍女士(MD,MBA)的加入,基石藥業全面開啟了商業化之路,她將為基石打造出一支高戰斗力的商業化團隊,成為基石加速商業化的高能引擎,以實現我們的愿景,及早滿足中國和全球癌癥患者的殷切醫療需求。”
展望未來,TIBSOVO® (ivosidenib) 預計將于2020年在中國臺灣獲批新藥上市申請(NDA),該藥用于治療復發/難治性急性髓系白血病(R/R AML)。此外,我們還將公布包括CS1001、avapritinib和pralsetinib在內的多個重要產品的7項關鍵臨床數據,并在中國提交這些產品針對多個適應癥的新藥上市申請及生物制劑許可申請。與此同時,我們將打造一個擁有更多同類首創或同類最優產品的“管線2.0”。今年,公司將進一步加速推進實現商業化轉型,確保重點產品在未來幾年內成功上市。
非國際財務報告準則(Non-IFRS)計量:扣除以股份為基礎的付款開支后的研發開支,由截至2018年12月31日止年度的人民幣726.9百萬元,增加人民幣461.8百萬元,至截至2019年12月31日止年度的人民幣1,188.7 百萬元。主要由于進行更多試驗導致臨床開發成本增加。扣除以股份為基礎的付款開支后的行政開支,由截至2018年12月31日止年度的人民幣79.3 百萬元,增加人民幣58.3 百萬元,至截至2019年12月31日止年度的人民幣137.6百萬元。主要由于雇員成本增加所致。扣除優先股轉換特征公平值變動及以股份為基礎的付款開支的影響后的虧損,由截至2018年12月31日止年度的人民幣672.6 百萬元,增加人民幣468.7百萬元,至截至2019年12月31日止年度的人民幣1,141.3百萬元。主要由于研發開支及行政開支增加所致,這部分被利息收入增加所抵銷。
國際財務報告準則(IFRS)數額:其他收入由截至2018年12月 31日止年度的人民幣20.5 百萬元,增加人民幣63.5 百萬元,至截至2019年12月31日止年度的人民幣84.0 百萬元。主要由于銀行存款和定期存款的利息收入增加所致。其他收益及虧損由截至2018年12月31日止年度的虧損人民幣742.0 百萬元,減少人民幣104.6 百萬元,至截至2019年12月31日止年度的虧損人民幣637.4 百萬元。主要由于衍生金融負債公平值變動虧損減少所致,該虧損為根據國際財務報告準則規定于上市后進行的非現金、一次性調整。研發開支由截至2018年12月31日止年度的人民幣850.2 百萬元,增加人民幣545.4百萬元,至截至2019年12月31日止年度的人民幣1,395.6百萬元。主要由于進行更多試驗導致臨床開發成本增加。行政開支由截至2018年12月31日止年度的人民幣191.0 百萬元,增加人民幣150.5百萬元,至截至2019年12月31日止年度的人民幣341.5百萬元。主要由于雇員成本增加所致。由于上述因素,年內虧損由截至2018年12月31日止年度的人民幣1,793.1百萬元,增加人民幣 515.3百萬元,至截至2019年12月 31日止年度的人民幣2,308.4百萬元。主要由于研發開支及行政開支增加所致,這部分被利息收入增加所抵銷。(美通社,2020年3月26日上海)