1月11日,GE醫療生命科學宣布其為三葉草生物制藥建造的FlexFactory?生產平臺正式落成并投入生產。該平臺目前配備兩條2000L生產線,將助力三葉草生物制藥加速其創新發展。用于治療類風濕關節炎及強直性脊柱炎的生物類似藥“SCB-808預充填小容量注射液”,成為該生產平臺的首個下罐生物藥品。
此次,GE醫療生命科學為三葉草生物制藥打造的FlexFactory生產平臺解決方案包括符合cGMP標準的工藝技術、集成和服務包以及培訓服務,為其快速發展提供全力支持。作為GE醫療生命科學在大中華區重要的FlexFactory靈活工廠項目,這套符合NMPA和FDA法規要求的FlexFactory生產平臺位于浙江省湖州市長興經濟技術開發區,用于三葉草生物制藥生物類似藥及創新藥的產業化生產,并可根據日后生產需求擴大生產線規模。
GE醫療生命科學的FlexFactory生產平臺是基于一次性大規模生物反應器無血清細胞培養技術,采用集成化控制的現代生物制藥生產平臺,可以幫助生物制藥企業快速獲得cGMP生產能力。截至目前,GE醫療生命科學已為大中華區逾11家生物制藥企業提供了FlexFactory生產平臺。一次性工藝設備、靈活的模塊化配置與高度集成化數字控制,可極大降低企業前期的生產和運營成本,加速產品的生產和上市進程。
(美通社,2020年1月13日浙江長興)