貝瑞基因“技術至臻 未來無限”產品發布會在北京召開，CEO周代星博士宣布：NextSeq CN500基因測序儀的適用范圍變更已獲國家藥品監督管理局批準。變更后，適用范圍為“用于人脫氧核糖核酸（DNA）測序，以檢測基因序列，這些基因序列變化可能導致存在疾病或易感性。該儀器在臨床上可用于與國家藥品監督管理部門批準的體外診斷試劑以及儀器配套的隨機軟件配合檢測，且不用于人類全基因組的測序或從頭測序”。

這意味著NextSeq CN500已跨越NIPT進入人類疾病的臨床基因檢測，成為可以落地醫療機構，并可即刻開展大規模臨床基因檢測的NGS（二代測序技術，next generation sequencing）通用型平臺。這是貝瑞基因在成功布局全產業鏈之后，進一步夯實在產業鏈上游的實力：實現基因檢測技術在臨床全面轉化，為精準醫療奠定更加堅實的基礎。此次適用范圍變更獲批或成為行業的又一里程碑。

NextSeq CN500具備以下特點：

NextSeq CN500是貝瑞基因與Illumina專門針對臨床需求而聯合開發的NGS測序儀，其操作簡便、通量大、數據質量高、成本低等特點獲得市場的高度認可。

• 小身材、大通量：NextSeq CN500基因測序儀延續illumina經典的邊合成邊測序（SBS）原理，不僅具有優質的數據產出能力，而且更快速、更簡便、更適合臨床實驗室操作使用。
• 操作便捷、一鍵啟動：NextSeq CN500基因測序儀采用便捷的圖標觸控式操作系統，上機前僅需10分鐘進行加樣和系統設定，上機后無需手動操作，無需人員看管，無需使用其它指定配套設備。預制全部測序試劑，即拆即用，更好地契合綜合性及專科醫療機構的臨床檢測需求。
• Q30標準、數據高質量、檢測更精確：NextSeq CN500測序數據具有高度準確性，質量高達Q30級別（單堿基錯誤率為1/1000），而且數據質量不受連續堿基重復區影響，確保臨床檢測的準確性。
• 高低搭配、自由靈活、滿足多種臨床需求：NextSeq CN500基因測序儀獨創性的搭載高通量和中通量兩種不同的測序芯片，通量靈活，可根據臨床樣本量自由選擇，更加貼合不同數量臨床樣本的實際需求，縮短樣本收集時間，最大程度提高測序儀的使用效率。

（美通社,2019年7月8日北京）